当患者服用阿昔替尼(英利达)时,会出现静脉血栓、出血等不良反应。在临床试验中甚至有致死事件发生。所以当患者开始接受阿昔替尼(英利达)治疗时,要密切监视其不良反应,并根据严重程度降低计量或永久停药。
(1)静脉血栓栓塞
在一项阿昔替尼(英利达)治疗晚期肾细胞癌患者的对照临床研究中,报告有静脉血栓栓塞事件,包括死亡事件。在接受阿昔替尼(英利达)患者 11/359(3%) 和接受索拉非尼患者 2/355(1%) 报道静脉血栓栓塞事件。接受阿昔替尼(英利达)患者 9/359(3%)(包括肺栓塞,深静脉血栓形成,视网膜静脉阻塞和视网膜静脉血栓形成)和接受索拉非尼患者 2/355(1%) 报道 3/4 级静脉血栓栓塞事件。接受阿昔替尼(英利达)患者 1/359(<1%) 报道致命性肺栓塞而接受索拉非尼患者无一例致死病例。 在用阿昔替尼(英利达)临床试验中,22/715 例患者(3%)报道静脉血栓栓塞事件,有 2 例死亡继发于肺栓塞。
监测静脉血栓栓塞的体征和症状。选择停用阿昔替尼(英利达),待不良反应缓解后以相同剂量恢复治疗或根据静脉栓塞的严重程度永久停用。
(2)出血
在一项阿昔替尼(英利达)治疗晚期肾细胞癌患者对照临床研究中,接受阿昔替尼(英利达)患者 58/359 (16%) 和接受索拉非尼患者 64/355 (18%) 报道出血事件。5/359 (1%) 接受阿昔替尼(英利达)患者和 11/355 (3%) 接受索拉非尼患者报道 3/4 级出血事件(包括脑出血,血尿,咯血,下消化道出血,和黑粪)。接受阿昔替尼(英利达)患者中有1/359 (<1%)和接受索拉非尼患者 3/355 (1%) 报道致死性出血。根据出血的严重性和持久性降低阿昔替尼(英利达)剂量或永久停用。
总结: 当患者开始服用阿昔替尼(英利达)时,要监视其血栓、出血情况。因为有致死事件报告,所以一旦出现不良反应,要及时调整剂量或永久停药。