普吉华作为国内首个获批的选择性RET抑制剂,可抑制RET和其下游分子磷酸化,能够有效的抑制表达RET基因变异的细胞增殖。目前已在临床上应用于多种实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌、黑色素瘤、小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌、鼻咽癌、淋巴瘤等,已经成为肿瘤治疗的重要手段之一。
近年来,随着靶向药物的不断发展,免疫检查点抑制剂也逐渐进入临床,并且有望取代传统的化疗药物,为癌症患者带来新的希望。然而,在实际应用中,部分患者对免疫检查点抑制剂的认识不足,导致治疗效果不佳,甚至出现严重不良反应。
普吉华适应症
(1)经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者;
(2)需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者;
(3)以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。
普吉华临床研究
研究数据显示,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR) 为56%,中位缓解持续时间(DOR)未达到。
6个月的DOR率为83%,安全性及耐受性良好,未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。
普吉华可以治疗慢性阻塞性肺癌的中期癌症局部细胞癌,早期肺癌,则局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,该药图通过靶向治疗,抑制肿瘤细胞增殖,减少复发和转移,提高生存率。目前已在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚、新西兰、英国、德国、法国、意大利、印度、巴基斯坦、马来西亚、泰国、越南等国家获批上市。
该药疗效显著,服用方式简单,每天只要吃一粒,一个月就可以看到明显效果。目前,国内已有多家医院开展该药临床试验,预计明年可进入临床应用阶段。据悉,这是中国首个获批上市的pd-1单抗,也是全球第一个获批上市的pd-1单抗。该药的上市标志着我国抗肿瘤药物研发进入新的里程碑。