布加替尼(安伯瑞)和克唑替尼都是用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。
通过对临床数据的解读,这项对比研究中挑选的275名患者基本情况是:
在癌症晚期或转移后最多只有过一种化疗方案治疗,生活能够自理但不能进行任何工作活动。基因检测ALK阳性239 名,阴性20名,无法检测16 名。平均年龄 59 岁(年龄范围:27至89岁,其中88人在65岁以上),162人是白人,1076人是亚洲人,151人是女性,160人从不吸烟。
这275名患者的疾病情况是:
256人已达到癌症四期;有74人在晚期或转移的时候进行过化疗;有38人接受过放疗;85人有骨转移;55人有肝转移;
将这275名分成两组,一组137人先吃一个星期的180毫克规格的布加替尼(安伯瑞),一个星期后再换成90毫克规格的布加替尼(安伯瑞)继续吃;另一组138人每天两次吃250毫克规格的克唑替尼,在这一组的临床试验过程中有41名患者脑转后病情恶化,经专家和患者同意后用药从克唑替尼换成布加替尼(安伯瑞),但人员分组不变,这44人还是保留在这一组。
以下临床研究数据可能会给患者及家属带来不适,请谨慎阅读。
| 第1月 | 第3月 | 第6月 | 第9月 | 第12月 | 第15月 |
布加替尼(安伯瑞)组 还存活人数 | 137 | 114 | 97 | 89 | 84 | 81 |
克唑替尼组 还存活人数 | 138 | 116 | 80 | 68 | 49 | 41 |
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| 第18月 | 第21月 | 第24月 | 第27月 | 第30月 | 第33月 |
布加替尼(安伯瑞)组 还存活人数 | 75 | 66 | 39 | 18 | 3 | 0 |
克唑替尼组 还存活人数 | 37 | 36 | 17 | 8 | 2 | 1 |
总结:根据临床试验数据分析,有服用克唑替尼打算的可以直接服用布加替尼(安伯瑞),存活期能比服用克唑替尼长一些;现在还在服用克唑替尼的可以替换布加替尼(安伯瑞)。