替沃扎尼最常见的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽、口腔炎、钠减少、脂肪酶增加、磷酸盐减少,其中严重的不良反应如下:
1、高血压
服用替沃扎尼可引起严重的高血压。在临床试验报告中有45%的患者服用替沃扎尼后发生高血压,有22%的患者发生高血压急症,其中高血压发作的平均时间为2周。在临床试验报告中有0.8%的患者服用替沃扎尼后发生高血压急症,并且有一人死于高血压急症。
因此在使用替沃扎尼治疗前需要控制血压;在使用替沃扎尼治疗2周后监测血压,此后至少每周监测一次。当发生高血压时使用抗高血压治疗,当严重高血压时请减量或停止服用替沃扎尼,并监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压。
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2、心脏衰竭
使用替沃扎尼可能导致严重的、甚至致命的心力衰竭。使用替沃扎尼患者的心力衰竭发生率为1.6%,其中 1%是严重的,0.6%是致命的。因此在使用替沃扎尼治疗期间定期监测患者心力衰竭症状,如发现症状,则可能需要减低剂量或暂时中断或永久终止服用替沃扎尼。
3、心脏缺血和动脉血栓栓塞
替沃扎尼可能引起严重的、甚至致命的心脏缺血和动脉血栓栓塞。使用替沃扎尼治疗的患者心脏缺血发生率为3.2%,其中1.5%是严重的,0.4%是致命的;有2%的患者发生动脉血栓栓塞,包括缺血性猝死。因此在使用替沃扎尼治疗期间,密切监测有心肌梗死和中风病史的患者。如果发生任何严重或危及生命动脉血栓栓塞事件患者,请立即停药。
4、静脉血栓栓塞
替沃扎尼可能引起严重的、甚至致命的静脉血栓栓塞。使用替沃扎尼静脉血栓栓塞的发生率为2.4%,导致死亡的发生率为0.3%。如任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞情况发生,请立即停药。
5、出血事件
替沃扎尼可能引起严重的、甚至致命的出血事件。使用替沃扎尼导致出血事件的发生率为11%,导致死亡的发生率为0.2%。如任何严重或危及生命出血事件发生,请立即停药。
6、蛋白尿
替沃扎尼可能引起蛋白尿。蛋白尿发生率为8%,并且在发生蛋白尿的患者中,有3.7%在治疗期间同时或之后有急性肾损伤。对于发生中度至重度蛋白尿的患者,减少剂量或中断服药;对于发生肾病综合征患者,立即停药。
7、甲状腺功能障碍
替沃扎尼可引起甲状腺功能障碍。使用替沃扎尼导致甲状腺功能障碍的发生率为11%,有8%的患者报告甲状腺功能减退症,1%的患者报告甲状腺功能亢进症。使用替沃扎尼治疗开始前和治疗期间定期监测甲状腺功能,如发生甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症,请治疗干预以维持甲状腺功能正常状态。
8、伤口愈合受损的风险
替沃扎尼能抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路,有可能对伤口愈合产生不利影响。因此在选择手术前至少24天停用替沃扎尼。在大手术后至少2周内不要给药,直到伤口充分愈合。
9、可逆性后部白质脑病综合征
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)是一种通过MRI诊断的皮质下血管源性水肿综合征,在替沃扎尼治疗期间可能发生,因此如果出现癫痫发作、头痛、视觉障碍、意识模糊或精神功能改变等情况,请立即停药就医。
10、对柠檬黄的过敏反应
替沃扎尼0.89mg规格的胶囊含有酒石黄,可能在某些易感患者中引起过敏型反应(包括支气管哮喘),特别是在对阿司匹林过敏的患者中也很常见。