莫博替尼（TAK-788）-亿德健康全球药品

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亿德健康全球药品

全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

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莫博替尼（TAK-788）治疗具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌效果如何？

发布时间：

2023-04-25

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莫博替尼（TAK-788）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗具有 EGFR外显子 20 插入 ( EGFR ex20ins) 突变的转移性非小细胞肺癌。国外开展的一项临床研究用于评估莫博替尼（TAK-788）在既往治疗过的EGFR ex20ins 阳性非小细胞肺癌患者中的治疗结果和安全性。

莫博替尼（TAK-788）治疗具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌效果如何？

这项临床试验由3 部分组成的开放标签 1/2 期非随机临床试验采用剂量递增/剂量扩展队列（美国 28 个地点）和单臂扩展队列（EXCLAIM；39 个地点在亚洲、欧洲和北美）。试验开展事件于 2016 年 6 月至 2020 年 11 月截止。主要分析人群是114 名接受铂类药物治疗的EGFR ex20ins 阳性非小细胞肺癌患者。这些患者每日服用一次莫博替尼（TAK-788）160mg。

试验主要终点是评估莫博替尼（TAK-788）的客观反应率 (ORR)，次要终点包括：反应持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。

在这些患者中，中位（范围）年龄分别为 60 (27-84) 和 59 (27-80) 岁；大多数患者是女性和亚裔，中位随访时间为 14.2 个月。试验结果显示中位反应持续时间为 17.5 个月（95% CI，7.4-20.3），中位无进展生存期为 7.3 个月（95% CI，5.5-9.2）。中位总生存期为 24.0 个月（95% CI，14.6-28.8）。最常见的治疗相关不良事件是腹泻和皮疹。

总结：在这项非随机临床试验中，莫博替尼（TAK-788）在经铂类药物治疗的EGFR ex20ins 阳性非小细胞肺癌患者中显示出抗肿瘤活性，经证实的客观缓解率为 28%，中位缓解持续时间为 17.5 个月，中位无进展生存期为 7.3 个月。不良反应主要几种在胃肠道和皮肤不良事件，均为可控。这意味着莫博替尼（TAK-788）在先前接受过治疗的 EGFR ex20ins 阳性非小细胞肺癌患者中具有良好的风险收益特征。

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