曲格列汀是一种新型的每周一次口服二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂，已在 2 型糖尿病患者中显示出良好的疗效和安全性。曲格列汀在日本上市，最初将用于在临床环境中从每日使用的 DPP-4 抑制剂进行转换。本次临床试验研究目的是探索曲格列汀在每日使用 DPP-4 抑制剂转换为曲格列汀后的疗效和安全性。

此项临床试验是一项开放标签的 3 期探索性研究，旨在评估曲格列汀在2型糖尿病患者中的疗效和安全性，这些患者每天口服一次西格列汀治疗后血糖控制稳定。符合条件的患者在早餐前口服曲格列汀 100 mg，每周一次，持续 12 周。主要终点是进餐耐受试验的血糖，次要终点是血糖控制（疗效）和安全性。

本次临床试验共纳入14名患者。在进餐耐量试验的主要评估点，血糖与基线相比没有显着变化，并且在其他几个评估点观察到了血糖下降。42.9% (6/14) 的患者报告了不良事件，但所有不良事件的严重程度均为轻度或中度，并且大多数与研究药物无关。没有报告死亡、严重不良事件或低血糖病例。

曲格列汀是一种新型、长效、高选择性二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂，适合每周服用一次。一项使用 12.5 至 200 毫克剂量范围内每周一次的曲格列汀治疗未充分控制的 2 型糖尿病患者的 2 期研究显示，与安慰剂组相比，曲格列汀组的糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 显着降低，并且剂量-曲格列汀组 HbA1c 的依赖性具有良好的安全性和耐受性. 每周一次口服曲格列汀 100 mg 治疗 24 周的 3 期、随机、双盲、主动对照研究表明，曲格列汀不劣于每日一次的 DPP-4 抑制剂阿格列汀，且安全性良好和耐受性概况可与阿格列汀相媲美。一项为期 52 周的 3 期开放标签长期研究表明，曲格列汀 100 mg 每周一次作为单一疗法或与现有的口服抗糖尿病药物联合使用，表明无论是单一疗法还是联合疗法均具有良好的长期安全性和有效性疗法．

总结：从以上试验数据可以看出在血糖控制稳定的 2 型糖尿病患者中，结合饮食和运动疗法，可以将每日一次的 DPP-4 抑制剂换成曲格列汀，而不会对血糖控制或安全性产生任何重大影响。