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普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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维全特(帕唑帕尼)在美国、欧盟和中国的上市时间

发布时间:
2023-04-18
来源:
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维全特(帕唑帕尼)是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。


维全特(帕唑帕尼)在美国、欧盟和中国的上市时间


维全特(帕唑帕尼)最早是2009年10月获美国食品与药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗肾细胞癌。第二年2010年6月在欧盟批准上市。目前已经有100多个国家和地区批准维全特(帕唑帕尼)上市。适应症扩展后还包含既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者,铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌,一线化疗后非小细胞肺癌(NSCLC)的维持治疗。2017年2月,CFDA(中国食品药品监督管理局)批准其上市(商品名维全特),并于2018年纳入医保名单。


患者在接受治疗之前要告知医生以下信息:

是否患有肝病?

是否患有心脏病、心律失常、长QT综合征?

是否患有高血压?

是否患有中风?

是否患有头痛、癫痫发作或视力问题?

是否患有甲状腺疾病?

是否患有肾脏疾病?

是否患有胃或肠穿孔(孔或撕裂)?

是否患有胃或肠内的瘘管(异常通道)?

是否患有胃出血、肠出血或过去 6 个月内咳血?

近期是否计划手术?

在开始接受维全特(帕唑帕尼)治疗之前,患者需要做妊娠试验。无论患者是男性还是女性,在接受治疗期间和最后一剂服药后2周内都要采取有效避孕措施。


服用维全特(帕唑帕尼)时应该避免什么?

葡萄柚可能与维全特(帕唑帕尼)相互作用并导致不良副作用加大,因此在服用期间要避免食用葡萄柚。

在服用帕唑帕尼之前或之后的几个小时内不要服用抗酸剂。


帕唑帕尼的常见副作用包括:

恶心,呕吐,腹泻,胃痛;

食欲不振,体重减轻;

呼吸困难;

肿瘤痛、骨痛、肌肉痛;

头痛,感觉疲倦;

头发或肤色的变化;

味觉变化。


总结:患者在接受治疗期间要根据出现的不良反应及时调整剂量并及时就医。

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