美国FDA批准塞利尼索(希维奥)联合地塞米松用于治疗接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。患者在服用塞利尼索(希维奥)期间会引起厌食/体重减轻等不良反应。
厌食/体重减轻
在一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,共纳入195名患者。这些患者每周一次接受塞利尼索(希维奥)100mg治疗。在这些患者中有35%的患者报告有厌食和 3.6%的患者报道 3 级厌食不良反应。首次事件发生的中位时间为 35 天。2.1% 的患者因厌食而永久停药。26% 的患者报告体重减轻,2.1% 的患者报告 3 级体重减轻。首次事件发生的中位时间为 58 天。1% 的患者因体重减轻而永久停药。
在另外项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,共纳入202名患者。这些患者每周两次接受塞利尼索(希维奥)80mg治疗。有53%的患者报告有厌食不良反应,5%的患者发生了3级厌食。厌食症发作的中位时间为 8 天。有47%的患者报告有体重减轻不良反应,有1%的患者发生了3级体重减轻。体重减轻开始的中位时间为 15 天。
在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的临床试验,共纳入134名淋巴瘤患者。在这些患者中有37%的患者报道有厌食不良反应,3.7%的患者发生3级厌食,30%的患者报告有体重减轻(1-2 级)。
总结: 从以上临床试验结果可以看出服用塞利尼索(希维奥)会导致厌食和体重减轻。在临床治疗中要全程检测患者体重、营养状况和身体状况。在患者开始治疗的前三个月需要频繁地监测体重。根据不良反应的严重程度中断、减低剂量或永久终止塞利尼索(希维奥)治疗,并根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。