患者在接受塞利尼索(希维奥)治疗过程中可能会出现严重或致命感染。这些感染大部分与3级或更严重的中性粒细胞减少症无关。
在一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验,共纳入195名患者,这些患者每周一次服用塞利尼索(希维奥)100mg。在这些患者中有69%的患者报告有感染不良反应。32% 的患者报告了≥3 级感染事件,3.1% 的患者死于感染。最常报告的 ≥ 3 级感染是肺炎,占所有感染的14%,其次是败血症占4.1%,另外上呼吸道感染占3.6%。
在另外一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验,共纳入202名患者,这些患者每周两次服用塞利尼索(希维奥)80mg。在这些患者中有52%的患者报告有感染不良反应。25% 的患者报告了≥3 级感染不良反应,4%的患者在最后一次治疗后 30 天内死于感染。21% 的患者报告了上呼吸道感染不良事件,13% 的患者发生肺炎,6% 的患者发生败血症。最常报告的 ≥ 3 级感染是肺炎占 9%,其次是败血症占 6%。肺炎的中位发病时间为 54 天,脓毒症的中位发病时间为 42 天。
在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验,共纳入134名患者,这些患者每周塞利尼索(希维奥)治疗。在这些患者有25% 的患者经历了 3 级或更严重的感染,21% 的患者出现了与感染相关的严重不良反应;49% 的人感染不良反应。最常见的感染是上呼吸道或下呼吸道感染。最常报告的 ≥ 3 级感染是下呼吸道感染,有9%的患者出现(包括 6% 的肺炎),其次是败血症(6%)。≥ 3 级感染发作的中位时间为 42 天。
总结:塞利尼索(希维奥)治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌性肺炎和疱疹病毒感染。在临床治疗中,要检测患者的感染体征,一旦出现感染要立即调整剂量并及时就医处理。