一项临床试验中评估了塞利尼索（希维奥）与硼替佐米和地塞米松联用的安全性。临床试验共纳入195名患者接受每周一次口服塞利尼索（希维奥）100mg联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) 和 204名患者接受硼替佐米和地塞米松 (Vd)治疗。
下表列出了具体不良反应数据
不良反应 | 每周一次塞利尼索（希维奥）100mg联合硼替佐米和地塞米松 (n=195) | 每周两次硼替佐米和地塞米松 (n=204) |
所有级别 (%) | 3 或 4 级 (%) | 所有级别 (%) | 3 或 4 级 (%) |
胃肠道恶心 | 50 | 8个 | 10 | 0 |
腹泻 | 32 | 6个 | 25 | <1 |
呕吐 | 21 | 4.1 | 4.4 | 0 |
条件疲劳 | 59 | 21 | 28 | 5个 |
发热 | 15 | 1.5 | 11 | 1个 |
新陈代谢和营养食欲下降 | 35 | 3.6 | 5个 | 0 |
体重下降 | 26 | 2.1 | 12 | 1个 |
神经系统 周围神经病变 | 32 | 4.6 | 47 | 9 |
头晕 | 12 | <1 | 3.9 | 0 |
感染
上呼吸道感染 | 29 | 3.6 | 22 | 1.5 |
眼疾
白内障 | 22 | 9 | 6个 | 1.5 |
视力模糊 | 13 | <1 | 6个 | 0 |
疲劳包括疲劳和乏力。
周围神经病包括周围神经病、周围感觉神经病、多发性神经病、周围感觉运动神经病、中毒性神经病和周围运动神经病。
上呼吸道感染包括上呼吸道感染、鼻咽炎、咽炎、呼吸道合胞病毒感染、呼吸道感染、鼻炎、病毒性上呼吸道感染。
视力模糊包括视力模糊、视力下降和视力障碍。
总结：接受塞利尼索（希维奥）联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) 的多发性骨髓瘤患者的不良反应 (≥10%)，与Vd 相比，组间差异 >5%。接受塞利尼索（希维奥）联合硼替佐米和地塞米松治疗的患者中 <10% 的临床相关不良反应包括：神经系统疾病：精神状态改变 (9%) 和晕厥 (3.6%)。