一项开放标签的阿卡替尼/阿可替尼在套细胞淋巴瘤患者中的临床试验,共招募了124名之前至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者。中位年龄为68岁(范围 42至90岁),80%为男性,74%为白种人,93%的患者的ECOG体能状态为0或1。诊断后的中位时间为46.3个月,既往治疗的中位数为2次(范围1至5次),其中18%的患者接受过既往干细胞移植。大约每 12 小时口服给予阿卡替尼/阿可替尼100mg,直至疾病进展或不可接受的毒性。这项临床试验的主要疗效结果是看总体反应率,中位随访时间为 15.2 个月。
疗效结果如下图:
开始阿卡替尼/阿可替尼治疗后,在临床试验中31.5%的患者淋巴细胞计数暂时增加(定义为绝对淋巴细胞计数 (ALC) 从基线增加 ≥ 50% 和基线后评估 ≥ 5 x 10 9 ),淋巴细胞增多的中位时间为1.1周,淋巴细胞增多的中位持续时间为6.7周。在服用阿卡替尼/阿可替尼后达到最佳效果的中位时间为1.9个月,并且有80%的患者在服用阿卡替尼/阿可替尼病情有明显好转。