患者服用恩曲替尼（罗圣全）后，最常见的副作用有：充血性心力衰竭、中枢神经系统影响、骨骼骨折、肝毒性、高尿酸血症、QT 间期延长、视力障碍等。在美国开展的临床试验具体研究了可能出现的不良反应以及对患者治疗的影响。

恩曲替尼（罗圣全）临床试验中观察到的不良反应：

因为临床试验是在广泛不同条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物临床试验中的发生率直接比较，并且可能不反映实践中观察到的发生率。

临床试验共纳入355名患者服用恩曲替尼（罗圣全）其中包括 172 名（48%）患者服用超过 6 个月的时间，84 名（24%）患者服用超过1年。人群特征为：中位年龄 55 岁（范围：4 至 86 岁）；5% (n = 17) 未满 18 岁；55% 是女性；66% 是白人，23% 是亚裔，5% 是黑人；3% 是西班牙裔/拉丁裔。最常见的肿瘤是肺癌占比56%、肉瘤占比8%和结肠癌占比5%。42%的患者存在ROS1基因融合， 20% 存在NTRK基因融合。大多数成年人75%每天口服一次恩曲替尼（罗圣全） 600 毫克。剂量范围为成人每天一次100 mg/m 2至 1600 mg/m 2和儿科患者每天一次250 mg/m 2至 750 mg/m 2 。恩曲替尼（罗圣全）不适应于12岁以下的儿科患者。

在这些参加临床试验的患者中，39%的患者发生严重不良反应。最常见的严重不良反应（≥2%）为肺炎（3.9%）、呼吸困难（3.7%）、胸腔积液（3.4%）、败血症（2.5%）、肺栓塞（2.3%）、呼吸衰竭（2%）和发热 (2%)。60%的患者发生3级或4级不良反应；最常见的 (≥ 2%) 是肺部感染 (5%)、体重增加 (7%)、呼吸困难 (6%)、疲劳/乏力 (5%)、认知障碍 (4.5%)、晕厥 (2.5%)、肺栓塞（3.4%）、缺氧（3.4%）、胸腔积液（3.1%）、低血压（2.8%）、腹泻（2%）和尿路感染（2.5%）。致命事件包括呼吸困难 (0.6%)、肺炎 (0.6%)、败血症 (0.6%)、自杀身亡 (0.3%)、大肠穿孔 (0.3%) 和肿瘤溶解综合征 (0.3%)。

9%接受恩曲替尼（罗圣全）的患者因不良反应而永久停药。导致永久停药的最常见不良反应（各< 1%）为肺炎、心跳呼吸骤停、呼吸困难和疲劳。

46% 的患者因不良反应而中断给药。导致中断的最常见不良反应 (≥ 2%) 是血肌酐升高 (4%)、疲劳 (3.7%)、贫血 (3.1%)、腹泻 (2.8%)、发热 (2.8%)、头晕 (2.5 %)、呼吸困难 (2.3%)、恶心 (2.3%)、肺炎 (2.3%)、认知障碍 (2%) 和中性粒细胞减少 (2%)。

29%服用恩曲替尼（罗圣全）的患者因不良反应而减少剂量。导致剂量减少（≥1%）的最常见不良反应是头晕（3.9%）、血肌酐升高（3.1%）、疲劳（2.3%）、贫血（1.7%）和体重增加（1.4%）。

最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

由于患者服药期间可能引起严重的不良反应，因此在治疗期间要密切检测体征，一旦发现无法耐受的不良反应要及时停药并接受治疗。