Galcanezumab是一种选择性结合三叉神经感觉降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体,用于偏头痛的预防性治疗和发作性丛集性头痛的治疗,在国外已上市多年,非常成熟。
该药品由礼来(Eli Lilly)公司研发生产并在2022年6月向中国国家药品监督管理局提交了作为预防性治疗成人发作性偏头痛的新药申请,AffaMed生物制药公司将作为Galcanezumab 在中国大陆获得批准后,拥有进口、营销、推广、分销和详细介绍的独家商业化权利。
偏头痛是一种致残性神经系统疾病,被世界卫生组织列为全球20大致残疾病之一,在中国几乎有20%的人受到影响,估计有1.3亿流行病例,其中约三分之二是女性,尽管患病率很高,但偏头痛在中国仍未得到充分认识和治疗。偏头痛可分为典型偏头痛和普通型偏头痛,可由生活因素诱发,如精神压力大、饮食不当、过度锻炼、睡眠障碍以及药物因素等,还有一些能引起偏头痛的食物,如咖啡、巧克力、奶制品、酒类等。
偏头痛治疗关键在于预防避免反复发作。偏头痛治疗相对比较简单但病情容易反复,急性期可服用一般镇静剂和安定剂,特效药物如麦角胺制剂等;预防治疗需要长期服药,服用β受体阻滞剂、 5-HT受体拮抗剂以及钙离子拮抗剂等。大多数治疗偏头疼药物需要每天服用,长期服用,非常麻烦,而使用Galcanezumab每个月治疗一次即可。如果您每个月有4 - 14天发生偏头疼,可能需要考虑使用Galcanezumab进行预防性治疗得到更好的效果。
在临床试验中,每月使用一次Galcanezumab可以将每月的偏头痛天数减少75% - 100%,因此我们确信每月使用该药会让患者的生活质量提高很多。
每支剂量为120mg规格,使用方式为注射笔皮下注射;作为预防偏头痛需每月注射一次120mg,但第一个月需要一次性注射两支共240mg。
可能引起过敏反应(瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,脸、嘴、舌头或喉咙肿胀)。
存放在2℃到8℃之间的冰箱中,也可以在温度不高于30°C的室内环境中存放在原包装盒中不超过7天。
在美国, 120ml规格售价为679.2美元一支;在印度,单支价格约为美国价格的十分之一;而将来在中国上市后,其市场价格应该与美国接近。