易瑞沙/吉非替尼临床试验数据（二）-亿德健康全球药品

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全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

让所有患者都得到先进的治疗方法，吃得起前沿的药！因病致穷的家庭多一份选择和希望！

易瑞沙/吉非替尼临床试验数据（二）

发布时间：

2023-03-17

来源：

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易瑞沙/吉非替尼作为一款在临床上被广泛使用的靶向药，为携带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来了治疗新希望。一项临床研究对比易瑞沙治疗和卡铂/紫杉醇治疗的疗效差异和安全性。

易瑞沙/吉非替尼临床试验数据（二）

一项随机、多中心、开放标签临床试验纳入186名携带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者。这些患者按照随机分组，88名患者纳入易瑞沙组，98名患者卡入卡铂组。易瑞沙/吉非替尼组接受每天一次口服易瑞沙250 mg治疗。卡铂组接受6个周期的卡铂/紫杉醇治疗。试验结果要评估两组的无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR)。

186名患者的人口统计学和基线特征为中位年龄 59 岁、75 岁或以上 (7%)、65 岁以下 (70%)、亚裔 (100%)、女性 (83%)、从不吸烟者 (96 %)、腺癌组织学 (100%) 和 PS 0-1 (94%)。

易瑞沙/吉非替尼治疗患者的中位治疗持续时间为 9.8 个月。PFS 的风险比有利于易瑞沙/吉非替尼治疗的患者，易瑞沙/吉非替尼治疗患者的中位无进展生存期 PFS 为 10.9 个月，卡铂/紫杉醇治疗患者的中位无进展生存期 PFS为 7.4 个月。此外，根据 BICR 评估，易瑞沙/吉非替尼治疗患者的客观缓解率为 67%（95% CI：56、77），卡铂/紫杉醇治疗患者的客观缓解率为 41%（95% CI：31、51）。易瑞沙/吉非替尼治疗患者的中位反应持续时间为 9.6 个月，而卡铂/紫杉醇治疗患者为 5.5 个月。

总结：由此临床试验数据可以看出，对于携带有EGFR突变的非小细胞肺癌患者，服用易瑞沙/吉非替尼能够带来更长的无进展存起和更高的客观缓解率。而且易瑞沙/吉非替尼口服给药，依从性高，不良反应低，对于患者是不错的选择。

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