一项针对另一种JAK机制剂的大型临床试验结果显示,接受JAK抑制剂治疗的患者患有恶性肿瘤和发生心脑血管事件的风险更高。因此患者在接受治疗之前要全面评估治疗可能带来的收益和风险。
1、死亡率
在一项针对另一种 JAK 抑制剂的大型、随机、上市后安全性研究中,50岁及以上的类风湿关节炎患者中(至少有一个心血管危险因素)接受JAK治疗与接受TNF阻滞剂治疗组相比,JAK治疗组的死亡率更高,包括心血管猝死。在开始或继续巴瑞克替尼/艾乐明治疗之前,要充分评估个体患者的收益和风险。
2、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病
在巴瑞克替尼/艾乐明的临床研究中观察到恶性肿瘤。在类风湿关节炎患者中对另一种 JAK 抑制剂进行的一项大型、随机、上市后安全性研究。与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,接受 JAK 抑制剂治疗的患者中观察到更高的恶性肿瘤发生率(不包括非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC))。与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,接受 JAK 抑制剂治疗的患者淋巴瘤发生率更高。与接受 TNF 阻滞剂治疗的吸烟者相比,接受 JAK 抑制剂治疗的吸烟者或既往吸烟者的肺癌发病率更高。在这项研究中,当前或过去的吸烟者患整体恶性肿瘤的风险会增加。
在开始或继续使用巴瑞克替尼/艾乐明治疗之前,考虑个体患者的益处和风险,特别是已知恶性肿瘤患者(成功治疗的 NMSC 除外)、发生恶性肿瘤的患者以及当前或过去吸烟者的患者。
3、非黑色素瘤皮肤癌
在接受巴瑞克替尼/艾乐明治疗的患者中已有非黑色素瘤皮肤癌( NMSCs )的报道。对于皮肤癌风险增加的患者,建议定期进行皮肤检查。
4、主要不良心血管事件
在一项针对另一种 JAK 抑制剂的大型、随机、上市后安全性研究中,在至少有一个心血管危险因素的 50 岁及以上的类风湿关节炎患者中,与接受TNF 阻滞剂治疗的患者相比,接受JAK抑制剂治疗的患者发生不良心血管事件的比例更高,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死。目前吸烟或有吸烟史的患者中接受JAK抑制剂治疗的患者发生梗塞 (MI) 和非致命性中风的患者风险更高。
在开始或继续使用巴瑞克替尼/艾乐明治疗之前,要考虑个体患者的收益和风险,特别是在当前或过去吸烟以及具有其他心血管危险因素的患者中。应告知患者治疗可能会引发严重心血管事件,如果治疗期间发生此类症状要及时采取治疗措施。曾发生过心肌梗塞或中风的患者中要停用巴瑞克替尼/艾乐明。
总结: 患者在决定接受巴瑞克替尼/艾乐明治疗之前要了解其可能带来的风险。并在治疗期间密切检测体征,如果有不良反应发生要及时停药并就医治疗。