达克替尼/多泽润单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19 号外显子缺失突变或 21 号外显子 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 达克替尼/多泽润的单日口服剂量为45mg。患者在服用过程中如果出现不良反应,则根据严重程度阶梯式降低剂量。
1、达克替尼/多泽润服用标准剂量
根据全球范围内组织的一项随机、多中心、多国家、开放式临床试验,从中得到的数据显示达克替尼的安全剂量为每日口服45mg。据此FDA批准将达克替尼/多泽润应用于特定的非小细胞肺癌成人患者的标准剂量为口服给药45mg/次/日,直至疾病出现进展或者患者出现不可耐受的毒副作用。
患者应该医师指导下每天在同一时间服用达克替尼/多泽润。如果患者呕吐或漏服一剂,无需补服。而是等到下一个常规服用时间,按照标准剂量服用。
2、达克替尼/多泽润的剂量调整阶梯规范
如果患者在服用达克替尼45mg/次/日剂量下,出现了不可耐受的副作用,需要降低达克替尼/多泽润的口服给药剂量。第一阶梯要将达克替尼从45mg/次/日减少到30mg/次/日。第二阶梯要讲达克替尼从30mg/次/日减少到15mg/次/日。
3、达克替尼/多泽润副作用vs剂量调整方案
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现间质性肺炎,如果是几级间质性肺炎,都需要永久停用达克替尼。
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现首次2级腹泻,则暂时停用达克替尼,直至腹泻恢复到1级。然后以相同计量给药达克替尼。
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现复发2级腹泻,则暂时停用达克替尼,直至腹泻恢复到1级。然后以低一档计量口服给药。
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现首次3级或4级腹泻,则暂时停用达克替尼,直至腹泻恢复到1级。然后以低一档计量口服给药。
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现首次2级皮疹,则暂时停用达克替尼,直至皮疹恢复到1级。然后以相同计量给药达克替尼。
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现复发2级皮疹,则暂时停用达克替尼,直至皮疹恢复到1级。然后以低一档计量口服给药。
如果患者在服用达克替尼/多泽润期间出现首次3级或4级皮疹,则暂时停用达克替尼,直至腹泻恢复到1级。然后以低一档计量口服给药。
4、达克替尼/多泽润与减酸剂的剂量调整
服用达克替尼/多泽润时要避免同时使用质子泵抑制剂 (PPI)。作为 PPI 的替代品,使用局部作用的抗酸剂,或者如果使用组胺 2 (H2)-受体拮抗剂,在服用H2-受体拮抗剂之前至少 6 小时或之后 10 小时给予达克替尼/多泽润。
注:质子泵抑制剂 (PPI)是指用来抑制胃酸的药物。这部分药物是直接作用在胃黏膜上壁的质子泵上。常见的药物主要有拉唑类的,如雷贝拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等。
总结:患者在接受达克替尼/多泽润治疗期间,如果出现不良反应,要根据具体情况和严重程度降低剂量。