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阿比特龙药品说明书

阿比特龙药品说明书

全部名称：

通用名称：阿比特龙

商品名称：泽珂

全部名称：阿比特龙、泽珂、Abiraterone

药品名称：醋酸阿比特龙片

适 应 症：

阿比特龙（泽珂）是一种CYP17抑制剂，与强的松联用，用于治疗转移性去势抵抗的前列腺癌。

药品价格：

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普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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针对既往没有接受化疗的转移性高危去势敏感性前列腺癌（CSPC）患者服用阿比特龙（泽珂）后的副作用专项研究

发布时间：
2024-06-24
来源：
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一项随机、多中心临床试验研究针对既往没有接受过化疗的转移性高危去势敏感性前列腺癌（CSPC）患者再服用阿比特龙（泽珂）后可能出现的毒副作用。

针对既往没有接受化疗的转移性高危去势敏感性前列腺癌（CSPC）患者服用阿比特龙（泽珂）后的副作用专项研究

临床试验共招募了1199名CSPC患者。这些患者既往没有接受过化疗治疗，也没有出现肝转移。597名患者纳入阿特比龙组，602名患者纳入安慰剂组。在临床试验期间所有患者都需要接受GnRH类似物治疗，或者既往接受了双侧睾丸切除术治疗。阿比特龙（泽珂）和泼尼松治疗的中位持续时间为 24 个月。


临床试验结果显示阿比特龙（泽珂）组患者有≥5%的患者发生了不良反应。与安慰剂组相比，频率绝对值增加了≥2%。


心血管不良反应

在 5 项随机、安慰剂对照临床研究的综合数据可以看出，与安慰剂组患者相比，阿比特龙（泽珂）组患者的心力衰竭发生率更高（2.6% 对 0.9%）。阿比特龙（泽珂）组患者中有 1.3% 发生 3 至 4 级心力衰竭，导致 5 人中断治疗，4人出现死亡。安慰剂组患者中只有 0.2% 发生 3 至 4 级心力衰竭。安慰剂组没有因心力衰竭而中断治疗和死亡事件出现。

大多数出现心律失常都为 1 级或 2 级。阿比特龙（泽珂）组中有 1 例死亡与心律失常相关，有 7 人（0.3%）死于心肺骤停。


总结：阿比特龙（泽珂）组对比安慰剂组毒副作用发生率升高。并且报告出现心律失常和心脏骤停导致的死亡事件。临床上服用阿比特龙（泽珂）期间要检测患者的心脏功能，既往有心脏病史的患者要特别注意。


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