美国强生公司研发上市了一款专门针对前列腺癌的口服药阿比特龙(泽珂)。临床上将阿比特龙(泽珂)与泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)和转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)。患者在服用阿比特龙(泽珂)期间会增加骨折风险和引起低血糖。
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1.服用阿比特龙(泽珂)会增加骨折风险
阿比特龙(泽珂)与镭 Ra 223 二氯化物联合使用会增加患者的骨折风险。在美国开展的一项随机、安慰剂对照的多中心研究(ERA-223 试验)共纳入806名症状或轻度症状去势抵抗性前列腺癌患者。将这些患者分为2组。阿比特龙(泽珂)组患者每日接受口服1次1000mg阿比特龙(泽珂)、2次5mg泼尼松和镭 Ra 223 二氯化物治疗。安慰剂组每日接受2次5mg泼尼松和镭 Ra 223 二氯化物治疗。临床试验结果显示阿比特龙(泽珂)组患者骨折发生率为28.6%,而安慰剂组患者只有11.4%。阿比特龙(泽珂)组患者因为骨折导致的死亡率38.5%,而安慰剂组只有35.5%。由此可以看出在临床应用中,要避免患者同时接受阿比特龙(泽珂)与二氯化镭 Ra 223治疗。
2.胚胎-胎儿毒性
醋酸阿比特龙(泽珂)在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,醋酸阿比特龙(泽珂)在给予妊娠女性时会导致胎儿伤害和流产。在动物生殖研究中,在器官形成期向妊娠大鼠口服醋酸阿比特龙(泽珂),会引起胎儿发育不良。所以当患者接受阿比特龙(泽珂)治疗期间和最后一剂阿比特龙(泽珂)后3周内要采取有效的避孕措施。
3.低血糖
当患者接受含有噻唑烷二酮类药物(包括吡格列酮)或瑞格列净药物治疗糖尿病期间,如果同时接受阿比特龙(泽珂)治疗会引起严重低血糖。一旦产生严重低血糖,要立即停止阿比特龙(泽珂)治疗,并监测血糖水平,及时调整抗糖尿病药物的剂量以尽量避免低血糖风险。
总结:由于阿比特龙(泽珂)可能引起胚胎-胎儿毒性,患者在治疗期间和最后一起后3周内要采取避孕措施。