针对乌帕替尼(瑞福)在老年患者中的疗效和安全性进行了几项临床试验。试验数据显示乌帕替尼(瑞福)在老年患者和年轻患者中的疗效没有统计学上的差异。然而在老年患者中观察到更高的不良反应发生率
(1)类风湿性关节炎和银屑病性关节炎
在五项临床试验中治疗的 4381 名患者中,共有 906 名类风湿性关节炎患者年龄在 65 岁或以上,其中 146 名患者在 75 岁及以上。在两项银屑病关节炎 3 期临床试验中接受乌帕替尼(瑞福)治疗的 1827 名患者中,共有 274 名患者年龄在 65 岁或以上,其中 34 名患者年龄在 75 岁及以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到有效性差异;然而,在 65 岁及以上的患者中,包括严重感染在内的总体不良事件发生率更高。
(2)特应性皮炎
在三项 3 期临床试验中接受治疗的 2583 名患者中,共有 120 名特应性皮炎患者年龄在 65 岁或以上,其中 6 名患者年龄在 75 岁以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到有效性差异;然而,在乌帕替尼(瑞福)长期试验中,30 mg 剂量组中 65 岁或以上患者的严重感染和恶性肿瘤发生率更高。
(3)溃疡性结肠炎
在对照临床试验中接受治疗的 1097 名患者中,共有 95 名 溃疡性结肠炎患者年龄在 65 岁及以上。乌帕替尼(瑞福)的临床研究没有包括足够数量的 65 岁和以上患有溃疡性结肠炎的患者,以确定他们的反应是否与较年轻的成年患者不同。
(4)强直性脊柱炎
在对照临床试验中接受治疗的 607 名患者中,共有 32 名 强直性脊柱炎患者年龄在 65 岁及以上。乌帕替尼(瑞福)的临床研究没有包括足够数量的 65 岁和以上患有强直性脊柱炎的患者,以确定他们的反应是否与较年轻的成年患者不同。
(5)非放射学中轴型脊柱关节炎
在 3 期临床试验中接受治疗的 313 名患者中,共有 9 名 患有非影像学中轴型脊柱关节炎的患者年龄在 65 岁及以上。乌帕替尼(瑞福)的临床研究没有包括足够数量的 65 岁和以上患有非放射学中轴脊柱关节炎的患者,以确定他们的反应是否与较年轻的成年患者不同。
总结: 由临床试验数据可知乌帕替尼在老年患者中的疗效与年轻患者中的疗效一致,但是老年患者更容易发生不良反应。因此当老年患者(年龄大于65岁)接受治疗时,要密切检测不良反应并及时调整剂量。