乌帕替尼（瑞福）15 mg 和 30 mg 每天一次治疗中度至重度特应性皮炎的疗效和安全性。三项 3 期随机、双盲、多中心试验（AD-1、AD-2、AD-3；分别为 NCT03569293、NCT03607422 和 NCT03568318）共纳入2584 名患者（12 岁及以上）患者。乌帕替尼（瑞福）在 344 名儿童患者和 2240 名患有中度至重度特应性皮炎（ AD ）未被局部药物充分控制的成人患者中进行了评估。
基线时的疾病严重程度定义为经验证的研究者总体评估 (vIGA-AD) 得分≥3，在 AD 的严重程度范围为 0 至 4 的总体评估中，湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 得分≥16，最低体表面积 (BSA) 受累≥10%，每周平均最严重瘙痒数值评定量表 (NRS) 评分≥4。总体而言，57% 的患者为男性，69% 为白人。基线时的平均年龄为 34 岁（范围从 12 岁到 75 岁），13% 的患者年龄在 12 岁到小于 18 岁之间。在基线时，49% 的患者 vIGA-AD 评分为 3（中度 AD），51% 的患者 vIGA-AD 评分为 4（重度 AD）。基线平均 EASI 评分为 29，基线每周平均最严重瘙痒 NRS 评分为 7。大约 52% 的患者之前接受过全身 AD 治疗。
在所有三项试验中，患者接受乌帕替尼（瑞福）每日一次口服剂量 15 毫克、30 毫克或匹配的安慰剂，持续 16 周。在试验 AD-3 中，患者还接受了乌帕替尼（瑞福）或安慰剂以及伴随的局部皮质类固醇（ TCS ）为期16周。
所有三项试验均评估了 vIGA-AD 评分为 0（清除）或 1（几乎清除）且至少有 2 分改善的患者比例和 EASI-75（改善）患者比例的共同主要终点在第 16 周时 EASI 评分从基线至少降低 75%）。次要终点包括第 16 周时的 EASI-90 和 EASI-100，以及瘙痒减少的患者比例（最严重瘙痒症较基线改善≥4 分） NRS）在第 1、4 和 16 周。在试验 AD-1 和 AD-2 中，疼痛减轻的患者比例（特应性皮炎症状量表 [ADerm-SS] 皮肤疼痛 NRS 改善≥4 分）从基线到第 16 周是次要终点。
中度至重度 AD 患者第 16 周时单药治疗试验的疗效结果
总结：从临床数据可知乌帕替尼（瑞福）对特应性皮炎的疗效稳定并且安全可靠。患者在接受治疗后症状都有所减轻。