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阿伐曲泊帕（苏可欣）对有慢性免疫性血小板减少症成年患者治疗的3期临床试验疗效分析

发布时间：
2023-02-24
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在一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中评估了阿伐曲泊帕（苏可欣）在成年慢性免疫性血小板减少症患者中的疗效。此次临床试验共招募49名患者，平均年龄为44岁，女性占63%，这些患者先前曾接受过一种或多种慢性免疫性血小板减少症治疗，并且平均血小板计数小于30×10 9/L。

阿伐曲泊帕（苏可欣）对有慢性免疫性血小板减少症成年患者治疗的3期临床试验疗效分析

49名患者被随机分配为两组，其中一组32名接受阿伐曲泊帕（苏可欣）治疗，每天一次接受20mg的起始剂量，随后根据血小板反应调整剂量，一共治疗26周；另一组17名患者接受安慰剂治疗，时间是6周；两个治疗组患者的平均血小板计数几乎一样。


总结：该试验的主要疗效结果是在6个月的治疗期间，在没有抢救治疗的情况下，血小板计数≥50×10 9/L的累计周数。服用阿伐曲泊帕（苏可欣）治疗的患者血小板计数≥50×10 9/L的持续时间更长（平均时间为12周），在没有抢救治疗的情况下比接受安慰剂的人明显要好（安慰剂是0周）。


此外，与安慰剂组相比，服用阿伐曲泊帕（苏可欣）治疗组中超过三分之二比例的患者在第8天血小板计数≥50×10 9/L，治疗效果非常明显。


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