阿伐曲泊帕(苏可欣)上市后,据患者和医疗机构反馈有以下常见副作用:
在计划进行手术的慢性肝病患者中,最常见的不良反应为:发热、胃(腹部)痛、恶心、头痛、疲劳和外周水肿(手脚肿胀)。
在慢性免疫性血小板减少症患者中,最常见的不良反应(≥10%)为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。
免疫系统疾病:超敏反应,包括瘙痒、皮疹、窒息感、红斑、咽部水肿、全身性瘙痒、斑疹、面部肿胀和舌头肿胀。
在上市前,阿伐曲泊帕(苏可欣)的安全性在两项国际性、相同设计、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中进行了评估,这项试验共有430名患有慢性肝病和血小板减少症的患者参与,男性占65%,平均年龄为58岁;患者根据血小板计数分为两组,血小板计数小于40×109/L的患者每天接受阿伐曲泊帕(苏可欣)60mg一次,持续5天;40×109/L ≤血小板计数< 50×109/L的患者每天接受阿伐曲泊帕(苏可欣)40mg每天一次,持续5天。
在临床试验中,常见副作用的发生比例为:发热(10%)、腹痛(7%)、恶心(7%)、头痛(6%)、疲劳(4%)、手脚肿胀(3%)。在60mg阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗组中严重不良反应的发生率为7%;在40mg阿伐曲泊帕(苏可欣)治疗组中严重不良反应的发生率为8%。反馈的最常见的严重不良反应是低钠血症,导致停用阿伐曲泊帕(苏可欣)的不良反应是贫血、发热和肌痛。
另外,阿伐曲泊帕(苏可欣)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,可能引起血栓形成和血栓栓塞并发症,因此需要定期监测血小板计数,监测血栓栓塞事件的体征和症状并及时治疗。