乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（三）

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乌帕替尼药品说明书

全部名称：

【通用名】乌帕替尼

【商品名】RINVOQ

【全部名称】乌帕替尼，RINVOQ，upadacitinib

适应症：

1.类风湿性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

2.银屑病性关节炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

3.特应性皮炎

乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者，这些患者的疾病不能通过其他系统性药物（包括生物制剂）得到充分控制，或者不适宜使用这些疗法。

4. 溃疡性结肠炎

乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者

药品价格：

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全部名称：

普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼

适应症：

让所有患者都得到先进的治疗方法，吃得起前沿的药！因病致穷的家庭多一份选择和希望！

乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（三）

发布时间：

2024-06-24

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临床试验数据显示乌帕替尼（瑞福）治疗类风湿关节炎患者时可能引起的机会感染、胃肠穿孔和恶性肿瘤。特别是患者在接受30mg剂量治疗时尤其要注意不良反应的预防和发生。

乌帕替尼（瑞福）对类风湿关节炎患者的不良反应（三）

机会性感染（不包括肺结核）

安慰剂对照试验：在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中，接受安慰剂治疗的 3 名患者（1.2例/100 患者年）和接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的 5 名患者（1.9例/100 患者年例）报告了机会性感染。在 RA-III 和 RA-V 中，有 1 名接受安慰剂治疗的患者（1.2例 / 100 患者年）、2 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（2.3例 / 100 患者年）和 6 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（7.1 例/ 100 患者年）。

MTX 对照试验：1 名接受 MTX 单药治疗的患者（0.8例 / 100 患者年）、0 名接受单药乌帕替尼（瑞福）15 mg 单药治疗的患者和 4 名接受单药乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（3.2例 / 100 患者年）报告了机会性感染。

12 个月治疗数据：7 名接受乌帕替尼（瑞福） 15 mg 治疗的患者（0.6 例/ 100 患者年）和 15 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg单药治疗的患者（1.4例 / 100 患者年）报告了机会性感染。

恶性肿瘤

安慰剂对照试验：在 RA-III、RA-IV 和 RA-V 中，有 1 名接受安慰剂治疗的患者（0.4例 / 100 患者年）和 1 名接受乌帕替尼（瑞福）15mg治疗的患者（0.4例 / 100 患者年）报告了除 NMSC 以外的恶性肿瘤事件。在 RA-III 和 RA-V 中，0 名接受安慰剂治疗的患者、1 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（1.1例 / 100 患者年）和 3 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者（3.5例 / 100 患者年）报告了恶性肿瘤（不包括 NMSC）.

MTX 对照试验：1 名接受 MTX 单药治疗的患者（0.8例/100 患者年）、3 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 单药治疗的患者（2.4 例/100 患者年）和 0 名接受乌帕替尼（瑞福）30mg单药治疗的患者报告了不包括 NMSC 的恶性肿瘤。

12个月治疗数据：13名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者（1.2例 / 100 患者年）和 14 名接受乌帕替尼（瑞福） 30 mg 治疗的患者（1.3例 / 100 患者年）报告了不包括 NMSC 的恶性肿瘤。

胃肠穿孔

安慰剂对照试验：在接受安慰剂、乌帕替尼（瑞福）15 mg 和乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者中没有胃肠道穿孔（基于医学审查）的报告。

MTX 对照试验：通过 12/14 周，MTX 和乌帕替尼（瑞福）15 mg 组未报告胃肠道穿孔病例。在乌帕替尼（瑞福）30 mg 组中观察到两例胃肠道穿孔。

12 个月治疗数据：1 名接受乌帕替尼（瑞福）15 mg 治疗的患者和 4 名接受乌帕替尼（瑞福）30 mg 治疗的患者报告了胃肠道穿孔事件。

总结：由于乌帕替尼（瑞福）治疗类风湿关节炎可能引起严重的不良反应：机会感染、恶性肿瘤、胃肠穿孔等，患者在服用服用期间要注意防范。

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