两项临床试验研究了乌帕替尼(瑞福)在治疗强制性脊柱炎和非影像学中轴型脊柱关节炎患者中的不良反应发生率和安全性。
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强直性脊柱炎患者的不良反应
为了研究乌帕替尼(瑞福)治疗强制性脊柱炎时的不良反应发生率,开展了两项临床试验。此项试验共纳入596名强直性脊柱炎患者,每日接受乌帕替尼(瑞福)15mg治疗。其中共有220名患者至少接受一年的治疗。
总体而言,在用乌帕替尼(瑞福) 15 mg 治疗的活动性强直性脊柱炎患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎和银屑病关节炎患者中观察到的安全性一致。在试验 AS-I 的 14 周安慰剂对照期间,使用乌帕替尼(瑞福)15 mg治疗组和安慰剂组的头痛频率分别为 5.4% 和 2.1%。在试验 AS-II 的 14 周安慰剂对照期间,使用乌帕替尼(瑞福)15 mg治疗组和安慰剂组的头痛频率分别为 3.3% 和 1.4%。
非影像学中轴型脊柱关节炎患者的不良反应
此项临床试验共纳入187 名非放射学中轴脊柱关节炎患者。这些患者均接受了乌帕替尼(瑞福) 15 mg 治疗,其中 31 名患者至少接受乌帕替尼(瑞福)15 mg治疗一年时间。
总体而言,在接受乌帕替尼(瑞福)15 mg 治疗的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者中观察到的安全性与在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者中观察到的安全性一致。
总结: 乌帕替尼(瑞福)在治疗强制性脊柱炎和活动性非放射学中轴型脊柱关节炎患者的安全性与类风湿性关节炎、银屑病关节炎患者中观察到的安全性一致。