【成份】

本品主要成份为：吡拉西坦；辅料为：氯化钠，注射用水。

【规格】

5 mL：1 g

【适应症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】

肌内注射，每次 1 g，一日 2-3 次。

静脉注射，每次 4-6 g，一日 2 次。

静脉滴注，每次 4-8 g，一日 1 次，用 5% 或 10% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至 250 mL 后使用。

【禁忌】

1. 对本品任何成份过敏者禁用。

2. 脑出血患者禁用。

3. 严重肾功能损害患者禁用。

4. 重度肝功能障碍患者禁用。

5. 锥体外系疾病，Huntington 舞蹈症者费用，以免加重症状。

6. 孕妇禁用。

7. 新生儿禁用。

【注意事项】

1. 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

2. 由于吡拉西坦对于血小板聚集的影响，在下列患者应谨慎使用：严重出血或存在出血风险的患者，如消化性溃疡、潜在凝血障碍、出血性脑血管病史、接受重大手术（包括牙科手术）、使用抗凝剂或抗血小板聚集药物（包括小剂量阿司匹林）的患者。

3. 肾功能损害。由于吡拉西坦通过肾脏排泄，因此轻、中度肾功能障碍者慎用并适当减少剂量。严重肾功能损害患者禁用。

4. 长期应用的老年人，应定期监测肾功能，如需要应适时进行剂量调整。

【药理作用】

本品为脑代谢改善药，属于 Y-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内 ATP。可促进乙酰胆碱合成并有增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。

【药代动力学】

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t1/2）5-6 小时，体分布容量为 0.6L/kg，肾脏消除速度为 86 mL/min。

【毒理研究】

动物实验的急性毒理试验表明。小鼠胃剂量大于 10 g/kg，未见死亡，静脉给药的半数致死量 LD50为 9.2 g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【上市许可持有人】

上海锦帝九州药业（安阳）有限公司

【生产企业】

上海锦帝九州药业（安阳）有限公司

信息来源：丁香园用药助手