【成份】

氟他胺

【规格】

250 毫克/片

【适应症】

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。

作为治疗局限性 B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

【药理作用】

氟他胺为一种非类同醇的乙酰苯胺类口服抗雄性激素，能阻止雄性激素在靶细胞的吸收和/或阻止雄性激素与细胞核的结合，显示强力的抗雄性激素作用。

【药代动力学】

本品口服后从胃肠道吸收。人体药代动力学研究表明，本品在体内人部分迅速代谢，主要活性代谢物为α-羟基氟他胺。单剂量口服 250 mg，该代谢物约 2 小时达血浓度高峰，血浆蛋白结合率均在 90% 以上，消除相半衰期约 6 小时。原药及活性代谢物主要分布在前列腺，大部分通过尿液，少量通过粪便排出体内。

【毒理研究】

本品经 Ames 实验、DNA 修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析，未证实具仃引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

【生产企业】

先灵葆雅中国有限公司

信息来源：丁香园用药助手