【成份】

本品的活性成份：胸腺五肽

化学名称：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

化学结构式：

分子式：C30H49N9O9

分子量：679.77

辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠

【规格】

10 mg

【适应症】

本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无 1 mg 以上剂量用药安全性和有效性的资料：

用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。因 18 岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病。

某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

各种细胞免疫功能低下的疾病。

肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到 50 mg 的剂量。

注：

使用本品请遵医嘱。

国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【禁忌】

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

治疗期间应定期检查肝功能。

18 岁以下患者慎用。

【药理作用】

本品为免疫调节药物，具有诱导 T 细胞分化、促进 T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节 T 淋巴细胞亚群的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高 cAMP 水平，促进 T 细胞分化，并与 T 细胞特异受体结合，使细胞内 GMP 水平提高，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。

【药代动力学】

药代动力学研究表明，胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为 30 秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达 3.5-7 分钟，人唾液中 10 分钟后能保留 25% 不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞。通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

【毒理研究】

重复给药毒性：大鼠和犬皮下给药 12 个月，剂量为 4、20、80 mg/kg/天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不清楚。

【上市许可持有人】

北京双鹭药业股份有限公司

【生产企业】

北京双鹭药业股份有限公司

信息来源：丁香园用药助手