维生素D2药品说明书
维生素D2药品说明书

维生素D2药品说明书

更新时间:
2024-11-27
全部名称:

维生素D2软胶囊(南京海鲸)

Vitamin D2 Soft Capsules


适 应 症:

用于维生素 缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。

药品价格:

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【成份】

本品主要成份为维生素 D2。

化学名称:9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。

化学结构式:

维生素D2药品说明书 

分子式:C28H44O

分子量:396.66

【规格】

0.125 mg(5000 单位)

【适应症】

1.用于维生素 D 缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。

2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。

3.用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

【药理作用】

本品为维生素类药。维生素 D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D2摄入后,在细胞微粒体中受 25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞 1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

【药代动力学】

由小肠吸收,其吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。作用开始时间为 12-24 小时,治疗效应需 10-14 天。半衰期(t1/2)为 19-48 小时,在脂肪组织内可长期贮存。作用持续时间最长达 6 个月,重复给药有累积作用。

【毒理研究】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【上市许可持有人】

南京海鲸药业股份有限公司

【生产企业】

南京海鲸药业有限公司

 

信息来源:丁香


【用法用量】

1.维生素D缺乏:成人口服每日 0.025-0.05 mg(1000-2000单位)(1-2粒/5日),以后减至每日 0.01 mg (400 单位)(1 粒/8日);儿童每日0.025-0.1 mg(1000-4000 单位)(1-4 粒/5 日),以后减至每日0.01 mg (400单位)(1粒/8 日)。

预防维生素 D 缺乏症:成人口服每日0.01-0.02mg (400-800单位)(约 1-2 粒/10 日);早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素D2含量不足 0.0025 mg (100 单位)时,需于出生后 1-3 周起每日口服维生素 D 0.0125-0.025 mg(500-1000 单位)(1-2 粒/10 日);用母乳喂养的婴儿每日 0.01 mg(400 单位)(约 1 粒/12 日)。

2. 甲状旁腺功能低下:成人口服每日 1.25-3.75 mg(5-15 万单位)(10-30 粒/日),小儿:1.25-5 mg(5-20 万单位)(10-40 粒/日)。

家族性低磷血症:成人口服每日 1.25-2.5 mg(5-10 万单位)(10-20 粒/日)。

维生素 D 依赖性佝偻病:成人口服每日 0.25-1.5 mg (1-6 万单位)(2-12 粒/日)最高量每日 12.5 mg(50 万单位)(100 粒/日)。小儿每日 0.075-0.25 mg(3000-1 万单位)(1-2 粒/日),最高量每日 1.2 mg(5 万单位)(10 粒/日)。

骨软化症(长期应用抗惊厥药引起):成人口服每日 0.025-0.1 mg(1000-4000 单位)(1-4 粒/5 日);小儿每日 0.025 mg(1000 单位)(1 粒/5 日)。

3. 肾功能不全:成人口服每日 1-2.5 mg(4-10 万单位)(8-20 粒/日)。

4. 肾性骨萎缩:成人开始剂量每日 0.5 mg(2 万单位)(4 粒/日),维持量每日 0.25-0.75 mg(1-3 万单位)(2-6 粒/日);小儿每日 0.1-1 mg(4000-4 万单位)(1-8 粒/日)。

【禁忌】

高钙血症、维生素 D 增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素 D 制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素 D2疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。

2.由于个体差异,维生素 D2用量应依据临床反应作调整。

3.对诊断的干扰:维生素 D2可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症;对维生素 D 高度敏感及肾功能不全;非肾脏病用维生素 D2治疗时,如患者对维生素 D2异常敏感,也可产生肾脏毒性。

5.疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24 小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素 D2时应定期作监测,维持血钙浓度 2.00-2.50 mmol/L)、以及骨 X 线检查等。

6.预防和治疗骨质疏松,要关注个体差异,用法和用量请遵医嘱。