司他夫定药品说明书
司他夫定药品说明书

司他夫定药品说明书

更新时间:
2024-11-18
全部名称:

司他夫定

适 应 症:

司他夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗I型HIV感染。

药品价格:

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  • 药品简介
  • 用法用量
  • 不良反应
  • 全球找药
  • 患者反馈

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正己烷中几乎不溶。

【用途】

主要用作抗病毒药,其生物利用度较高,有望改善抗HIV感染的现状。

【制剂】

司他夫定胶囊。

【适应症】

司他夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗I型HIV感染。

临床用药:关于该品与其它抗病毒药物联合治疗HIV感染病人,现已有数项其二联和三联用药的临床研究结果。

其中有一项编号为STARTl的多中心的临床研究。此项开放随机研究在202个首次接受治疗的患者身上,比较了该品(40mg,BID)加用拉米夫定和indinavir,齐多夫定加用拉米夫定和indinavir两种治疗方案。结果显示,在48周内,无论是HIV RNA的抑制程度,还是CD4细胞的增加,两种治疗方案作用相同。

在1992年至1994年,有一项编号为AI455-019的随机双盲研究收集了822个有一系列与HIV有关的症状的病例,比较了该品和齐多夫定的疗效,结果表明,两者对HIV疾病的进展和死亡的作用相同。

【药物相互作用】

研究表明,司他夫定与去羟肌苷、拉米夫定和茚地那韦均无相互作用。齐多夫定能竞争性抑制细胞内司他夫定磷酸化,不建议齐多夫定与司他夫定并用。

 

信息来源:百度百科

【用法用量】

司他夫定用药间隔为12小时。服用司他夫定与进餐无关。

成人:推荐剂量按体重为≥60公斤患者,—次40mg,每日两次。<60公斤患者,一次30mg,每日两次。

儿童:儿童患者的推荐剂量为<30公斤,每次lmg/公斤,每12小时一次,>30公斤的儿童患者,按成人推荐剂量服用。

剂量调整:若在治疗期间发生外周神经病变,立即停止司他夫定治疗。停止后,中毒症状可消退。有时停止治疗后,中毒症状可暂时加重。若症状完全消退,患者可继续耐受半推荐剂量的治疗:≥60公斤患者,一次20mg,每日两次。<60公斤患者,一次15mg,每日两次。

继续使用司他夫定后,若再发生神经病变,需考虑完全停止司他夫定治疗。

肾脏损害患者:肾功能损害的患者服用司他夫定须按下表调整用药剂量。

肌酐清除率(mL/min)

≥60公斤

<60公斤

≥50

每12小时40mg

每12小时30mg

26-50

每12小时20mg

每12小时15mg

10-25

每24小时40mg

每24小时15mg

鉴于在儿童患者中,尿液排泄也是消除司他夫定的主要途径,若儿童患者肾功能有损害,其司他夫定的清除率也将随之改变。虽然还没有实验数据表明这类患者用药剂量需调整,仍可考虑减少剂量或延长用药间隔。

血液透析患者--推荐剂量为:每24小时20mg(≥60kg),或每24小时15mg(<60kg),于血透完毕后给药。在非透析日,也应在相同时间给药。

【禁忌】

对司他夫定过敏的患者,禁用该品。

【注意事项】

司他夫定有外周神经病变的毒性。患者应知道外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛,患者一但发现这些症状,应告诉医生。接受司他夫定治疗的儿童患者,他们的看护人需知道上述内容,以便及时发现和报告外周神经病变毒性。

当司他夫定与其他有司他夫定相似毒性的药物联合使用时,有害反应发生的机率可能比单独使用司他夫定要高。

司他夫定不能治愈HIV感染,他们仍会患HIV感染引起的疾病,如机会致病菌感染,患者在使用司他夫定时,仍需看医生。另外,服用司他夫定不能防止HIV通过性接触或血传染。

HIV感染的母亲不要给新生儿哺乳,以减少产后HIV传染。


【不良反应】

司他夫定能产生外周神经病变。外周神经病变与剂量有关,有时呈重度,使用去羟肌苷等有神经毒性药物治疗的、HIV感染的晚期、有神经病变病史的患者,较易发生外周神经病变。需监控患者发生外周神经病变的毒性。外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛。患者一旦有此毒性发生,立即停止使用,司他夫定中毒症状可消退。有时,停止治疗后,中毒症状可暂时加重。若症状完全消退,患者可继续耐受半剂量的治疗。继续使用司他夫定后,若再发生神经病变,需考虑完全停止司他夫定治疗。

司他夫定与其它有相似毒性的药物合用时,其不良反应比单用司他夫定更易发生。司他夫定与去羟肌苷合用时,不良反应发生率会增加,如胰腺炎、外周神经病变和肝功能异常。

临床研究发现了下列几项不良反应。这里选出的几项是较严重的、经常报告的不良反应。

全身反应:腹痛、过敏反应、寒颤和发烧。

消化系统:厌食。

外分泌腺:胰腺炎

造血系统:贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症。

肝脏:乳酸中毒和肝脏脂肪变性,肝炎和肝功能衰竭。

肌肉骨骼系统:肌肉疼痛。

神经系统:失眠。

儿童患者:儿童患者中发生的不良反应及严重的实验室检查异常,其类型和发生率均与成人的相同。