多西环素药品说明书
多西环素药品说明书

多西环素药品说明书

更新时间:
2024-11-14
全部名称:

多西环素

适 应 症:

多西环素是一种广谱抑菌剂,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌有效。许多立克次体属、支原体属、衣原体属非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感;其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感,但肠球菌属对其耐药。

药品价格:

请咨询13029446881(微信同号,7×24小时在线)

  • 药品简介
  • 用法用量
  • 不良反应
  • 全球找药
  • 患者反馈

【外观】

为淡黄色至黄色结晶性粉末、无臭。

【剂型或规格】

盐酸多西环素片剂:20mg;50mg;100mg。

盐酸多西环素分散片:100mg。

盐酸多西环素胶囊:100mg。

盐酸多西环素肠溶胶囊:100mg。

盐酸多西环素胶丸:100mg。

盐酸多西环素干混悬剂:1g:50mg;2g:100mg。

粉针剂(注射用盐酸多西环素):100mg;200mg。

【贮存】

遮光、密封保存。

【作用功效】

多西环素是一种广谱抑菌剂,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌有效。许多立克次体属、支原体属、衣原体属非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感;其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感,但肠球菌属对其耐药。

【治疗疾病】

多西环素抗菌谱广,用于细菌、立克次氏体、支原体、衣原体引起的感染,可以预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染,也可以用于中、重度痤疮的辅助治疗。

用于治疗立克次体病(如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤赛、落基山斑疹热、恙虫病、Q热)、支原体属感染、衣原体属感染(包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、言颈炎、沙眼)回归热、布鲁氏菌病(与氨基糖苷类抗生素联用)、霍乱、兔热病、鼠疫(与氨基糖苷类抗生素联用)软下疳。

用于治疗对青霉素类抗生素过敏者的破伤风、气性坏疽、雅司病、梅毒、淋病、钩端螺旋体病、放线菌属感染、李斯特菌感染、脑膜炎奈瑟球菌感染、梭菌属感染、炭疽芽孢杆菌感染、梭形杆菌属感染。

用于敏感性革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎。

用于中、重度痤疮的辅助治疗。

用于预防恶性疟疾、钩端螺旋体感染。

用于治疗腹股沟肉芽肿。

用于治疗杆状巴尔通体病。

用于治疗大肠埃希菌、产气肠杆菌属、志贺菌属、Mima菌属、赫尔氏菌属、流感嗜血杆菌(呼吸道感染)、克雷伯菌属(呼吸道感染和尿路感染)所致感染。

用于急性肠阿米巴病的辅助治疗。

用于成人牙周炎患者实施洁治术和平整根面后的辅助治疗,以增加附着水平和减少牙周袋深度。

【缓解症状】

可缓解支原体感染、衣原体感染、敏感性革兰阳性球菌、革兰阴性杆菌等引起的炎症、发热等症状。

辅助缓解中、重度痤疮引起的粉刺、脓包和结节等症状。

【其他用途】

还可用于治疗人粒细胞无形体病、人粒细胞埃立克体病。

用于预防和治疗咬伤(动物和人类咬伤)感染。

用于预防和治疗慢性游走性红斑(莱姆病)。

用作胸膜固走术的化学制剂(如胸腔积液的硬化剂)。

用于治疗人工关节感染。

用于人工流产或妊娠失败的宫内引流术。

【联合药物使用】

多西环素常与阿奇霉素联合用于治疗支原体感染。

【药物相互作用】

异维A酸:合用可增加神经系统不良反应的发生风险。

甲气氟烷:有四环素类药与甲氧氟烷合用导致致命性肾毒性的报道。

含金属离子(铝、钙、镁)的抗酸药、次水杨酸铋、铁剂:合用可影响四环素类药的吸收。

青霉素:本药可能干扰青霉素的杀菌作用。

口服避孕药:合用可减弱口服避孕药的疗效。

巴比妥类药、苯妥英、卡马西平:合用可诱导本药的代谢,缩短本药的半衰期,并降低其血药浓度,合用时需调整本药的剂量。

抗凝药:合用可增强抗凝血药的作用,四环素类药可抑制血浆凝血酶原活性,合用时需减少抗凝药的剂具。

如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。

【药理作用】

多西环多西环素为土霉素经6α-位上脱氧而得到的一种半合成四环素类抗生素,制剂为盐酸盐。其机制与四环素相同,主要是干扰敏感菌的蛋白质合成。它可以特异性地与细菌核糖体30S亚基在A位置结合,从而抑制氨基酰-tRNA在该位置上的联结,阻止肽链的延长;多西环素还可以改变细菌细胞膜的通透性,使细胞内的核苷酸及其他重要成分漏出,从而抑制细菌DNA的复制。多西环素对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等有较强抗菌活性,对立克次体、支原体、衣原体、放线菌等也有一定作用。抗菌谱与四环素、土霉素基本相同。体内、外抗菌力均较四环素强。微生物对多西环素与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。

【毒理研究】

致癌性:SD大鼠连续2年口服给予该品20、75和200mg/kg(以AUC为基础比较,其暴露量约为临床女性剂量的9倍),结果200mg/kg引起雌性大鼠子宫息肉(uterine polyps)。在200mg/kg组雄性动物中未见相关的肿瘤发生。

遗传毒性:CHO/HGPRT突变试验和微核试验均阴性。

生殖毒性:SD大鼠口服给予该品≥50mg/kg/d(按体表面积换算,相当于人每日临床剂量10倍),能降低精子活力和浓度,引起精子形态学异常,增加植入前和植入后的丢失。该品的所有剂量均引起生殖毒性。尽管该品对大鼠的生育力有损伤,但对人的生育力的影响不清楚。

【药代动力学】

多西环多西环素口服吸收完全,约可吸收给药量的90%以上。口服和注射给药的血药浓度几乎相同。口服100mg,血药浓度峰值约为1.8~2.9mg/L。药物吸收后广泛分布于各组织和体液,分布容积约为0.7L/kg。因脂溶性较高,多西环素对组织的穿透力较强,在胸导管淋巴液、腹腔积液、肠组织、眼和前列腺组织中的药物浓度均较高,约为血药浓度的60%~75%,胆汁中的药物浓度可达血药浓度的10~20倍;在乳汁中也能达到较高的药物浓度;多西环素也可以分布于肝脏、脾脏、骨髓、骨骼、牙本质和牙釉质中。多西环素在体内蛋白结合率为80%~95%,清除半衰期为12~22h,肾功能减退者半衰期延长不明显。药物主要在肝脏内代谢灭活,通过肾小球滤过随尿液排泄,当肾功能损害时,多西环素从胃肠道的排泄量增加,成为主要的代谢途径。多西环素不能经透析清除。

信息来源:百度百科

【用法用量】

请根据医生处方严格遵医嘱用药,不得擅自按照药物说明书自行用药,否则可能会影响药物疗效或发生耐药性。

多西环素有不同的剂型,用法和用量有差异,应严格按照医生处方使用。

【具体用法】

成人常规剂量

细菌感染、寄生虫感染

口服给药:第1日,一次100mg,每12小时1次;以后一次100-200mg,一日1次(或一次50-100mg,每12小时1次)。详情请遵医嘱。

静脉滴注:第1日200mg,分1-2次滴注;以后根据感染程度,一日100-200mg,200mg分1-2次滴注。详情请遵医嘱。

淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎

口服给药:-次100mg,每12小时1次,疗程为7日。详情请遵医。

非淋病奈瑟菌性尿道炎(沙眼衣原体、解脲脲原体引起)以及沙眼衣原体弓起的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染

口服给药:-次100mg,一日2次,疗程至少为7日。详情请遵医。

梅毒

口服给药一次150mg,每12小时1次,疗程至少为10日。详情请遵医嘱。

静脉滴注对一期、二期梅毒,推荐一日300mg,持续给药10日。详情请遵医嘱。

预防恶性疟疾

口服给药:一周100mg。详情请遵医嘱。

预防钩端螺旋体感染

口服给药:-次100mg,一周2次。详情请遵医嘱。

吸入性炭疽

静脉滴注:一次100mg,一日2次。静脉给药仅在口服给药无应用指征时方可采用,且应尽快改用口服药物,疗程至少为2个月。详情请遭医嘱。

牙周炎患者实施洁治术和平整根面后的辅助治疗

口服给药:使用本药20mg规格片剂:一次20mg,每12小时1次,疗程为9个月。详情请遵医。

儿童常规剂量

8岁以上儿童一般用法

口服给药:(1)体重小于或等于45kg者,第1日,一次2.2mg/kg,每12小时1次,以后一次2.2-4.4mg/kg-日1次(或- 次2.2mg/kg,每12小时1次);(2)体重大于45kg者,用法用量同成人。详情请遵医嘱。

静脉滴注:(1)体重小于或等于45kg者,第1日4mg/kg,分1-2次滴注,以后根据感染程度,一日2-4mg/kg;(2)体重大于45kg者,用法用量同成人。详情请遵医嘱。

吸入性炭疽

静脉滴注8岁以上且体重小于或等于45kg的儿童:一次2.2mg/kg,一日2次。详情请遵医嘱。

静脉给药仅在口服给药无应用指征时方可采用,且应尽快改用口服药物,疗程至少为2个月。详情请遵医。

注:肾功能减退者一般无需调整剂量;长期用药需要随访检查血常规以及肝功能。

【用后须知】

本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。多西环素在应用过程中可能会发生耐药菌的过度繁殖,一旦发生二重感染,应立即停用本品并给予相应治疗;

为了了解药物对身体的影响,长期用药建议定期监测血常规、肝功能和肾功能,如果突然出现视力障碍,还需立即进行眼科检查:用药后可能会出现不良反应,严重者应立即就诊;

服用本品的患者日晒可能会有光敏现象,因此用药期间请注意采取防晒措施。

【用前须知】

用药前请咨询医生,切勿自行随意使用,尤其老人、儿童、孕妇和哺乳期女性用药应特别慎重。

【禁用人群】

对本品或其他四环素类药过敏者禁用。

8岁以下儿童禁用。

【慎用人群】

严重肝、肾功能损害者慎用。

食管疾病患者慎用。

经口进食困难或接受肠外营养支持及体弱患者慎用。

老年患者慎用。

有口腔念珠菌感染史或口腔念珠菌易感者慎用于牙周炎的辅助治疗。

【特殊人群】

妊娠期妇女:多西环素可通过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨骼的钙质区内,可能导致胎儿骨骼发育迟缓、牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长。因此,妊娠期妇女不宜使用。如果您已经怀孕或计划怀孕,请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。

哺乳期妇女:多西环素可通过乳汁分泌,在乳汁中浓度较高,哺乳期妇女如需用药,应暂停哺乳。

儿童:多西环素可导致儿童牙齿永久性变色和牙釉质发育不全,因此,国外资料建议8岁以下儿童禁用,仅在出现严重或危及生命的感染(如炭疽、落基山斑疹热)且无其他替代疗法的情况下才能使用。

老人:应谨慎使用。老年患者生理功能通常降低,老年人用药更容易出现副作用(包括因缺乏维生素K易有出血倾向),如需用药,请多加注意。

免疫力低下:无特殊注意事项,但使用前有必要咨询医生。

肝损伤者:严重肝功能损害者慎用。详情请遵医嘱。

肾损伤者:严重肾功能损害者慎用。详情请遵医嘱。


【不良反应】

消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。

肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。

过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数患者可有荨麻、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见;偶有过敏性休克和哮喘发生。某些患者用药后日晒可有光敏现象。所以,建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,请注意采取防晒措施,一旦皮肤有红斑应立即停药。

血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和酸粒细胞减少。

中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。

此外,四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。