国外的临床试验结果显示接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗的患者中,有一部分患者出现了甲状腺功能减退,并且乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)也会影响患者的伤口愈合。所以患者在接受治疗期间要监测甲状腺功能,在手术治疗之后的2周内不能服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)。另外的临床研究还显示出乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)会带来胎儿毒性。
1、促甲状腺激素抑制/甲状腺功能减退
乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)会抑制甲状腺功能。在针对分化型甲状腺癌患者的临床试验中,发现88%的患者甲状腺激素(TSH) 水平≤0.5 mU/L。在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗之前,基线TSH正常的患者在治疗后同样出现了甲状腺功能减退迹象。
纳入205名肾癌受试者的临床试验,这些患者接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)和依维莫司联合治疗。在这些患者中有24%发生了1 级或 2 级甲状腺功能减退。针对肝癌患者的临床试验结果显示有21%发生了1 级或 2 级甲状腺功能减退。
鉴于以上结果,在患者接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗之前和治疗期间至少每月一次监测甲状腺功能。
2、影响伤口愈合
在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗的患者中曾报道影响伤口愈合。因此在患者手术之前至少1周或手术后至少2周不要服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛),直至伤口充分愈合。在确定没有伤口愈合并发症后再恢复乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗。
3、胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和来自动物生殖研究的数据,孕妇福用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)会导致胎儿毒性。在动物生殖研究中,在器官形成期间,以低于临床剂量给予大鼠和兔口服乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛),导致了胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。
在临床治疗中,要告知孕妇乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能给胎儿带来的潜在风险。告知有生殖能力的女性患者在服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)期间和最后一次给药后至少30天内要采取有效避孕措施。
总结,由于乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能带来的不良反应,患者在接受治疗前和接受治疗期间,要每月监测甲状腺水平。并且要在手术之前至少一周和手术后至少两周停用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)。有生殖能力的患者在服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)期间要采取有效避孕措施。