阿昔替尼（英利达）作为单药方案二线治疗晚期肾细胞癌。一项临床试验研究了其作为单药治疗方案的安全性和有效性。临床试验分为阿昔替尼（英利达）组纳入359名人员。索拉非尼组纳入355名人员。

接受阿昔替尼（英利达）患者的中位治疗持续时间为 6.4 个月(范围 0.03 至 22.0)和接受索拉非尼患者为 5.0 个月(范围 0.03 至 20.1)。接受阿昔替尼（英利达）患者 199/359 (55%) 和接受索拉非尼患者 220/355 (62%) 由于不良反应发生剂量调整或暂时延迟治疗。接受阿昔替尼（英利达）患者 34/359 (9%) 和接受索拉非尼患者 46/355 (13%) 由于不良反应永久终止。

用阿昔替尼（英利达）治疗后观察到的最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，食欲减退，恶心，发音困难，手掌-足底红肿(手足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

接受阿昔替尼（英利达）或索拉非尼的患者中发生不良反应≥10%

在 <10% 的用阿昔替尼（英利达）治疗患者中报告的选定不良反应（所有级别）包括头晕 (9%)、上腹痛 (8%)、肌痛 (7%)、脱水 (6%)、鼻出血 (6%) )、贫血 (4%)、痔疮 (4%)、血尿 (3%)、耳鸣 (3%)、脂肪酶升高 (3%)、舌痛 (3%)、肺栓塞 (2%)、直肠出血 (2 %)、咯血 (2%)、深静脉血栓形成 (1%)、视网膜静脉阻塞/血栓形成 (1%)、红细胞增多症 (1%) 和短暂性脑缺血发作 (1%)。

≥10% 接受阿昔替尼（英利达）或索拉非尼治疗的患者出现实验室异常

在 <10% 的用阿昔替尼（英利达）治疗患者中报告的选定实验室异常（所有级别）包括血红蛋白升高（高于正常上限）（英利达为 9% 对索拉非尼为 1%）和高钙血症（英利达为 6% 对 2 %索拉非尼）

总结： 患者在接受阿昔替尼（英利达）单药治疗时，要注意不良反应发生情况。一旦出现严重不良反应时，需要及时调整剂量，用永久停药。