多替拉韦钠片,特威凯联合其它抗逆转录病毒药物这组以不同方式对抗HIV病毒的药物,尤其是用于开展治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的感染的成人和特别是年满12岁的儿童艾滋病患者。
这些药物包括抗病毒药物、免疫调节剂、细胞因子疗法、基因疗法、干扰素、疫苗、生物制剂、免疫抑制剂、抗逆转录病毒药物、细胞毒性药物等。其中,抗病毒药物是目前治疗新冠肺炎的主要药物,也是最有效的药物之一。但是,抗病毒药物的使用存在一定的风险,尤其是一些重症患者,需要长期服用抗病毒药物,不仅增加了医疗成本,还可能导致耐药性的产生。
多替拉韦钠片成人剂量
感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者
特威凯的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。
感染HIV-1且被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者
特威凯的推荐剂量为50mg,口服,每日两次。
12岁和12岁以上的青少年:
对整合酶类药物不耐药的青少年HIV-1患者中(12至17岁,体重不低于40kg),特威凯的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。
多替拉韦钠片老年人剂量
65岁及65岁以上患者中特威凯的用药数据有限,尚无证据证实老年患者所需剂量与成年人患者不同。
肾损害:
轻度、中度或重度肾损害的患者不需要调整剂量。
肝损害:
在轻度或中度肝损害的患者中不需要调整剂量。尚无关于重度肝损害患者的数据,因此在这些患者中必须慎用特威凯。
多替拉韦钠片的临床研究。该药是一种口服抗病毒药物,主要用于治疗成人乙型肝炎病毒感染。目前,替拉韦钠片已在美国、欧盟、日本、韩国、中国台湾等地获批上市,并在国内获批进入医保。
本次申报的替拉韦钠片适应症为成人乙型肝炎病毒感染,用于治疗慢性乙型肝炎。替拉韦钠片的临床数据显示,该药可有效抑制乙肝病毒复制,改善肝功能,减少转氨酶升高,降低血清胆红素水平,并可减少药物副作用。目前,替拉韦钠片已在国内上市,适应症为慢性乙型肝炎,包括乙肝大三阳、小三阳、轻度脂肪肝、酒精肝、肝硬化、肝癌等。