在一项比较替沃扎尼与索拉非尼在复发或难治性晚期肾细胞癌患者中疗效的临床试验中,一共招募了350名患者,这些患者曾经接受过2次或3次全身治疗,包括索拉非尼或替沃扎尼以外的至少一种VEGFR激酶抑制剂;曾经有超过3次全身治疗或中枢神经系统转移的患者无法入组这次临床试验。
在这350名晚期肾细胞癌患者中,平均年龄为63岁(范围从30岁至90岁),男性占73%,95%为高加索人,有一半的患者的体能状态良好,可以进行正常的活动和工作。患者被随机平均分成两组,一组175人口服替沃扎尼胶囊1.34mg每天一次,持续21天,随后停药 7 天,反复持续28天一个周期;另一组175口服400mg索拉非尼每天两次,直至疾病恶化或出现严重的副作用。
| 第1月 | 第2月 | 第4月 | 第6月 | 第8月 | 第10月 |
替沃扎尼组 剩余生存人数 | 175 | 128 | 94 | 69 | 56 | 48 |
索拉菲尼组 剩余生存人数 | 175 | 116 | 65 | 42 | 27 | 18 |
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| 第12月 | 第14月 | 第16月 | 第18月 | 第20月 | 第22月 |
替沃扎尼组 剩余生存人数 | 37 | 31 | 24 | 20 | 16 | 14 |
索拉菲尼组 剩余生存人数 | 11 | 9 | 5 | 3 | 3 | 2 |
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| 第24月 | 第26月 |
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替沃扎尼组 剩余生存人数 | 6 | 0 |
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索拉菲尼组 剩余生存人数 | 2 | 0 |
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在临床试验中可以看到,两组药物都能有70%的几率控制住病情,但是使用替沃扎尼有效控制肿瘤的时间要比索拉菲尼长两个月左右,并且患者服用替沃扎尼的生存几率要大于索拉菲尼。