服用乐伐替尼对于不同适应症的患者会引起不同的不良反应。国外一项临床研究显示患者在接受治疗期间,可能导致严重的出血事件发生,甚至危及到患者生命。尤其对于分化型甲状腺癌患者来说,颈动脉出血的发生概率要高于其他适应症。
服用乐伐替尼可能引起严重的出血事件,危机患者生命。在分化型甲状腺癌的临床试验,招募有205名肾癌患者的临床试验,和799名肝癌患者的临床试验中,报告有29%的患者发生了出血实现。最常见的出血事件是鼻出血和尿血。
肝癌患者中有2%的人发生了3至5级出血,其中有1名患者报告有颅内出血。纳入临床试验的205名肾癌患者,接受乐伐替尼和依维莫司联合治疗,其中有8%的患者报告发生了3至5级出血事件,1名患者出现了致命性脑出血。分化型甲状腺癌患者中有5%发生了3 至 5 级出血,7名患者出现了致命出血事件。
总之,临床试验数据和上市后监测到的大数据显示,服用乐伐替尼的患者有出现肿瘤相关出血的风险,甚至会发生致命出血时间。甲状腺癌患者更容易出现颈动脉出血事件。因此乐伐替尼在治疗甲状腺癌患者中的安全性和有效性尚未在临床试验中得到证实。
临床治疗中考虑到肿瘤侵袭或主要血管(如颈动脉)浸润相关的严重或致命出血风险,医师要密切监测患者情况,一旦发生出血事件,要及时治疗,调整乐伐替尼剂量或永久停药。