一项专门针对艾曲波帕治疗重症再生障碍性贫血患者的安全性的临床试验,共招募了153名之前未接受过确切的免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者。
在这项临床试验中,使用艾曲波帕联合马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢菌素进行治疗,患者需要连续服用艾曲波帕6个月,在6个月中同时连续使用环孢素,马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)是在试验开始的第1至4天使用;6个月后对有血液学反应的患者给予低剂量环孢素,持续18个月。但只有92名患者可以按照试验要求的剂量和时间正常服药,最后我们对这92名患者在临床试验中表现出的副作用进行安全性评估。
在临床试验报告中显示:在服用艾曲波帕期间,有29%的患者谷丙转氨酶升高,有17%的患者谷草转氨酶升高,有17%的患者血胆红素升高,这三项是副作用里发生几率最大;另外,皮疹的发病率是8%、皮肤色素沉着变暗的发病率是5%。
总结:谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高、血胆红素升高、皮疹和皮肤色素沉着变暗等是在艾曲波帕治疗重症再生障碍性贫血患者中发生的最常见的副作用,如果在治疗中病情有进展或发生严重的副作用,请立即就医。