美国食品药品监督管理局于2005年12月批准索拉非尼上市,用于一线治疗晚期肾癌。欧洲药品管理局EMEA于2007年10月批准索拉非尼上市,用于治疗晚期肝细胞癌。美国FDA于2007年11月,扩展索拉非尼适应症,批准其用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌。
中国国家食品药品监督管理局于2009年8月批准索拉非尼上市,用于治疗晚期无法手术的肝细胞癌。2007年扩展其适应症,批准索拉非尼用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼也是第一个被批准用于治疗分化型甲状腺癌的靶向药。
索拉非尼常见的副作用包括:皮疹、腹泻、便秘、恶心、口味改变、口腔溃疡、喉咙痛、消化不良、食欲不振、关节和肌肉疼痛、脱发、高血压、感染风险、贫血、出血、声音沙哑、甲状腺影响、低血糖、耳鸣、勃起功能障碍、肾功能损伤、伤口愈合缓慢等。
索拉非尼在美国的价格为2万美元左右,剂量为120粒/瓶,一个月吃1瓶。索拉非尼在国内的售价为700元左右,规格为30粒/瓶,每个月吃4瓶。印度Natco制药厂生产的索拉非尼售价为1000元左右,规格为120粒/瓶,每个月吃1瓶。对于国内的价格,印度Natco版索拉非尼的费用更低,对于需要长期服药的患者来说,更大程度上减轻了患者的经济负担。
总结: 如果患者需要购买印度Natco版索拉非尼,可以联系正规的医疗服务机构从印度药房直接购买,签约服务,既可以享受印度本地人的廉价药价格,也可以保证正品,并从印度直邮回国。