帕唑帕尼是由葛兰素史克研发上市的一款口服抗血管生成抑制剂。适用于晚期肾癌、软组织肉瘤 (STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌 (NSCLC)。帕唑帕尼的剂型分为两种:200mg和400mg。
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晚期肾细胞癌
适用于晚期肾细胞癌 (RCC)
空腹口服每日一次800 mg(至少饭前1小时或饭后2小时)
直到疾病进展或出现不可耐受的毒性
软组织肉瘤
适用于接受过化疗的晚期软组织肉瘤 (STS)
空腹口服每日一次800 mg(至少饭前1小时或饭后2小时)
直到疾病进展或出现不可耐受的毒性
【剂量修改】
(1)适用于晚期肾细胞癌 (RCC)
首次剂量减少:每日口服一次400 mg
第二次剂量减少:每日口服一次200 mg
无法忍受二次减量:永久停药
(2)晚期软组织肉瘤 (STS)
首次剂量减少:每日口服一次600 mg
第二次剂量减少:每日口服一次400 mg
无法忍受二次减量:永久停药
(3)肝毒性
单独的 ALT 升高(3-8 倍 ULN):每周继续监测肝功能,直到 ALT 恢复到 1 级或基线
孤立的 ALT 升高 >8x
保持原来剂量直到症状改善到 1 级或基线;
如果认为恢复治疗的潜在益处超过肝毒性风险,则以不超过每日400 mg剂量恢复治疗,并每周测量血清肝试验,持续 8 周;
尽管减少剂量,如果再次发生 ALT 升高 > 3 倍 ULN,则永久停药
ALT 升高 >3x ULN 和胆红素升高 >2x ULN
永久停药并监测肝功能直至不良反应消除
对于仅有轻度、间接(非结合)高胆红素血症(称为吉尔伯特综合征)且 ALT 升高 >3x ULN 的患者,按照针对孤立性 ALT 升高的治疗方案处理。
(4)左心室收缩功能障碍
有症状或 3 级症状:暂停治疗直至症状改善至<3 级;根据医学判断恢复治疗
4 级:永久停药
(5)出血事件
2级:停药直至改善至≤1级;以减少的剂量恢复治疗
2 级在剂量中断和减少后复发,3 级或 4 级:永久停药
(6)静脉血栓栓塞事件
3 级:如果通过适当治疗症状好转,以相同剂量恢复治疗。
4 级:永久停药
(7)胃肠瘘
2 级或 3 级:根据医学判断恢复治疗。
4 级:永久停药
(8)高血压
2 级或 3 级:减少剂量并开始或调整抗高血压治疗。
尽管减少剂量和调整抗高血压治疗,3 级复发,4 级或高血压危象:永久停药
总结:患者在接受治疗过程中要密切检测不良反应体征,并根据出现的症状调整治疗方案。