多发性骨髓瘤为血液系统第二大常见恶性肿瘤，其特点是难以治愈容易复发，临床治疗中面临多重挑战。塞利尼索（希维奥）是全球首创且目前唯一经美国FDA批准的核输出蛋白抑制剂（SINE）。2021年在中国获批上市用于与地塞米松联用治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤。
塞利尼索（希维奥）针对非血液学不良反应的剂量修改指南
不良反应 | 发生 | 行动 |
恶心和呕吐 |
1 级或 2 级恶心（进食量减少但体重没有明显减轻、脱水或营养不良）
或1 级或 2 级呕吐（每天 5 次或更少） | 任何 | · 维持塞利尼索（希维奥）治疗并服用其他抗恶心药物。 |
3 级恶心（口服热量或液体摄入不足）或3 级或更严重的呕吐（每天 6 次或更多次） | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直至恶心或呕吐消退至 2 级或更低或基线。 · 服用其他抗恶心药物治疗。 · 以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
腹泻 |
2 级（每天比基线增加 4 至 6 次大便） | 第一次 | · 维持塞利尼索（希维奥）治疗并开始支持性治疗。 |
第二次及以后 | · 将塞利尼索（希维奥）剂量减少1个级别剂量。 · 建立支持性护理。 |
3 级或更高级别（每天大便次数超过基线 7 次或更多；需要住院治疗） | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）治疗并开始支持治疗。 · 监测直至腹泻缓解至 2 级或更低。 · 以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
体重减轻和厌食 |
体重减轻 10% 至低于 20%
或与显着体重减轻或营养不良相关的厌食症 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）并开始支持治疗。 · 监测直到体重恢复到基线体重的 90% 以上。 · 以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
低钠血症 |
钠含量 130 mmol/L 或以下 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）并提供支持性护理。 · 监测直至钠水平恢复到大于 130 mmol/L。 · 以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
疲劳 |
2 级持续超过 7 天或3 级 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）治疗。 · 监测直至疲劳降至 1 级或基线。 · 以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
眼毒性 |
2 级，不包括白内障 | 任何 | · 进行眼科评估。 · 中断塞利尼索（希维奥）并提供支持性护理。 · 监测直至眼部症状消退至 1 级或基线。 · 以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
≥3级，不包括白内障 | 任何 | · 永久停用塞利尼索（希维奥）。 · 进行眼科评估。 |
其他非血液学不良反应 |
三年级或四年级 | 任何 | · 中断塞利尼索（希维奥）。 · 监测直至解决为 2 级或更低；以低一级别水平重新开始塞利尼索（希维奥）治疗。 |
总结：患者在接受治疗的过程中，如果出现任何非血液学不良反应，要根据上述方案调整剂量并及时就医。