患者在服用塞利尼索(希维奥)过程中可能会出现中性粒细胞减少不良反应,不良反应严重的话可能会危及患者生命,潜在地增加感染风险。
在一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,共纳入195名患者每周接受一次塞利尼索(希维奥)100mg。在这些患者中有48%的患者报道中性粒细胞减少,12%的患者报道严重中性粒细胞减少(3-4 级)。对于任何级别的中性粒细胞减少症,首次不良反应发生的中位时间为 23 天,对于 3-4 级中性粒细胞减少症,为 40 天。根据临床试验结果显示<1% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。
另外一项针对多发性骨髓瘤患者的临床试验中,共纳入202名患者每周接受两次塞利尼索(希维奥)80mg。在这些患者中有34%的患者报道中性粒细胞减少,21%的患者报道严重中性粒细胞减少(3-4 级)。首次不良反应发生的中位时间为 25 天。据报道,3% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。
在一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验中,共纳入134名患者接受塞利尼索(希维奥)治疗。在这些患者中有21%的患者出现 3 级中性粒细胞减少症,9% 的患者出现 4 级中性粒细胞减少症。首次出现 3 级或 4 级中性粒细胞减少症的中位时间为 32 天。从临床试验结果看出有3% 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。
总结:在基线和整个治疗过程中获得具有差异的白细胞计数。在临床治疗中,患者在前三个月需要频繁地监测不良反应体征。监测患者伴随感染的体征和症状并及时调整治疗方案。如果需要,考虑支持性治疗方案,包括抗菌药物和生长因子(如 G-CSF)。并根据患者的不良反应严重程度中断、减低剂量或永久终止塞利尼索(希维奥)治疗。