全球最新药品
全球最新药品
亿德健康与国际多家医院、制药厂和药房合作。将全球最新药品相关的所有信息提供给客户,由客户选择适合自己的最具性价比的药物。
临床招募服务
临床招募服务
亿德健康与国内多家三甲医院建立长期合作关系,了解国内新临床试验项目,可以将患者精准推荐到合适的项目中,全程接受三甲医院治疗团队的免费救治和用药。
基因检测服务
基因检测服务
亿德健康基因检测业务分为医学检验服务、科研服务、基因测序分析服务、健康管理服务等,服务范围覆盖全国,为临床肿瘤治疗提供快速的基因检测。
海外医疗服务
海外医疗服务
涵盖美国、日本、欧洲、印度、孟加拉、香港、老挝、越南等国家和地区。患者可以轻松找到适合自己的治疗方案、对接到前沿治疗药物并享受先进的治疗方法。
暂无数据

亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
适 应 症:
让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

恩曲替尼(罗圣全)在特殊人群中的使用(二)

发布时间:
2023-04-12
来源:
浏览次数:

由于恩曲替尼(罗圣全)可能带来的毒副作用,临床上要特别注意在一些特殊人群中的使用。例如:孕妇、肝损伤患者、肾损伤患者、儿科患者等等。


恩曲替尼(罗圣全)在特殊人群中的使用(二)


1、具有生殖潜能的女性和男性患者

妊娠试验

具有生殖潜能的女性患者在开始接受恩曲替尼(罗圣全)治疗之前必须检查其妊娠状态。

避孕

从动物实验数据可以看出恩曲替尼(罗圣全)可能导致胚胎-胎儿毒性,因此具有生殖潜能的女性患者在治疗期间要采取有效避孕措施。

女性

告知有生殖潜能的女性患者在接受恩曲替尼(罗圣全)治疗期间和最后剂量后至少5周内要采取有效避孕措施。

男性

建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼(罗圣全)治疗期间和最后剂量后共 3 个月内采取有效避孕措施。


2、肾受损

对于轻度或中度肾功能不全患者(CLcr 30 至 < 90 mL/min,通过 Cockcroft-Gault 方程计算),患者可以维持调整剂量。尚未在有严重肾受损患者(CLcr < 30 mL/min)中研究恩曲替尼(罗圣全)的安全性。


3、肝损伤

对有轻度(总胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍)肝受损患者建议服用维持剂量。尚未在有中度(总胆红素 > ULN 的 1.5 至 3 倍)和重度(总胆红素 > ULN 的 3 倍)肝受损患者中研究恩曲替尼(罗圣全)的安全性。


4、幼年动物毒性数据

在一项为期 13 周的幼年大鼠毒理学研究中,动物从出生后第 7 天到第 97 天(大约相当于新生儿到成年期)每天给与恩曲替尼(罗圣全)≥ 4 mg/kg/天(约为 600 mg 剂量下人体暴露量 (AUC) 的 0.06 倍)时,幼年大鼠生长发育迟缓伴随有性成熟延迟。神经行为评估缺陷,包括学习和记忆(剂量≥ 8 mg/kg/天,约为人体暴露于 600 mg 剂量的 0.14 倍),以及在剂量 ≥ 16 mg/kg/day(约为人在 600 mg 剂量时暴露量的 0.18 倍)幼鼠股骨长度减少。


总结: 由于恩曲替尼(罗圣全)可能带来的胚胎-胎儿毒性,因此女性患者在治疗之前要检查其妊娠情况,并且在治疗之前要采取有效避孕措施。

免责声明:本网站所提供的任何疾病和医药资讯,仅供参考,不能替代医生,不能作为诊断、用药的依据。
大连亿德健康是海外医疗、全球新药咨询采购专家。肿瘤慢病新药索托拉西布、塞尔帕替尼、普拉替尼、blu-945、阿伐曲波帕、曲格列汀、鲁索替尼乳膏等,更多前沿药品请参见全球药品。