一项临床试验中评估了塞利尼索(希维奥)与硼替佐米和地塞米松联用的安全性。临床试验共纳入195名患者接受每周一次口服塞利尼索(希维奥)100mg联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) 和 204名患者接受硼替佐米和地塞米松 (Vd)治疗。下表主要描述了塞利尼索(希维奥)引起的血液学不良反应。
接受塞利尼索(希维奥)联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) 治疗的多发性骨髓瘤患者的实验室异常(≥15%)。
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实验室异常 | 每周一次服用塞利尼索(希维奥)联合硼替佐米和地塞米松 (XVd) | 每周两次服用硼替佐米和地塞米松 |
所有级别 (%) | 3 或 4 级 (%) | 所有级别 (%) | 3 或 4 级 (%) |
血液学 血小板计数下降 | 92
| 43
| 51
| 19
|
淋巴细胞计数减少 | 77 | 38 | 70 | 27 |
血红蛋白减少 | 71 | 17 | 51个 | 12 |
中性粒细胞计数减少 | 48岁 | 12 | 19 | 7 |
化学 葡萄糖增加 | 62
| 3.8
| 47
| 4.1
|
磷酸盐减少 | 61 | 23 | 42 | 11 |
钠减少 | 58 | 14 | 25 | 3个 |
钙减少 | 55 | 2.1 | 47 | 1个 |
血尿素氮升高 | 41 | 5个 | 40 | 5个 |
肌酐升高 | 28 | 3.6 | 24 | 1.5 |
钾减少 | 27 | 6个 | 22 | 3.5 |
镁减少 | 27 | <1 | 23 | 1.5 |
钾增加 | 18 | 4.1 | 21 | 2.5 |
肝脏 ALT升高 | 33
| 3.1
| 30
| <1
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白蛋白减少 | 27 | <1 | 35 | <1 |
AST增加 | 24 | 1.5 | 19 | <1 |
胆红素升高 | 16 | 1个 | 13 | 2个 |
碱性磷酸酶升高 | 12 | 0 | 16 | <1 |
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总结: 从以上数据可知塞利尼索(希维奥)可以引起严重的血液学不良反应。患者在治疗过程中要定期检测血样,一旦出现不良反应要及时调整剂量并就医。