恩曲替尼(罗圣全)无论是治疗ROS1阳性非小细胞肺癌还是治疗NTRK融合阳性实体瘤患者,每日口服剂量都是60mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。患者在服用恩曲替尼(罗圣全)期间会出现不同严重程度的不良反应,要根据实际情况及时调整剂量。
下面是恩曲替尼(罗圣全)针对不良反应的推荐剂量修改:
不良反应 | 严重程度 | 剂量修改 |
充血性心力衰竭 | 二级或三级 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全) 直到恢复到小于或等于 1 级。 · 以减少的剂量恢复 |
四级 | · 永久停用恩曲替尼(罗圣全) |
中枢神经系统影响 | 二级 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。 · 根据临床情况,以相同剂量或减少剂量恢复。 |
三级 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。 · 以减少的剂量恢复。 |
四级 | · 永久停用恩曲替尼(罗圣全) |
肝毒性 | 三级 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。 · 如果在 4 周内出现消退,则以相同剂量恢复。 · 如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停药。 · 对于在 4 周内解决的复发性 3 级事件,以减少的剂量恢复。 |
四级 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。 · 如果在 4 周内解决,则以减少的剂量恢复。 · 如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停药。 · 对反复发生的 4 级事件永久停药。 |
ALT 或 AST 大于 ULN 的 3 倍,同时总胆红素大于 ULN 的 1.5 倍(在没有胆汁淤积或溶血的情况下) | · · 永久停用恩曲替尼(罗圣全) |
高尿酸血症 | 有症状或 4 级 | · 开始使用降尿酸药物。 · 停用恩曲替尼(罗圣全)直至体征或症状改善。 · 以相同或减少的剂量恢复恩曲替尼(罗圣全)。 |
QT 间期延长 | QTc 大于 500 毫秒 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全),直到 QTc 间隔恢复到基线。 · 如果确定并纠正导致 QT 间期延长的因素,则以相同剂量恢复。 · 如果未确定导致 QT 延长的其他因素,则以减少的剂量恢复。 |
尖端扭转型室性心动过速;多形性室性心动过速; 严重心律失常的体征/症状 | · 永久停用恩曲替尼(罗圣全) |
视力障碍 | 2级或以上 | · 停用恩曲替尼(罗圣全)直至改善或稳定。 · 根据临床情况,以相同剂量或减少剂量恢复。 |
贫血或中性粒细胞减少症 | 三级或四级 | · 停用恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 2 级。 · 根据临床情况,以相同剂量或减少剂量恢复。 |
其他临床相关不良反应 | 三级或四级 | · 暂停恩曲替尼(罗圣全)直至不良反应解决或改善至恢复或改善至 1 级或基线。 · 如果在 4 周内解决,则以相同或减少的剂量恢复。 · 如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停药。 · 对反复发生的 4 级事件永久停药。 |
总结: 患者在服用恩曲替尼(罗圣全)后要密切检测不良反应体征,如果一旦出现要及时调整剂量并就医。