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亿德健康全球药品

全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

恩曲替尼(罗圣全)的副作用剂量调整方案

发布时间:
2023-03-21
来源:
浏览次数:

恩曲替尼(罗圣全)无论是治疗ROS1阳性非小细胞肺癌还是治疗NTRK融合阳性实体瘤患者,每日口服剂量都是60mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。患者在服用恩曲替尼(罗圣全)期间会出现不同严重程度的不良反应,要根据实际情况及时调整剂量。


下面是恩曲替尼(罗圣全)针对不良反应的推荐剂量修改:

不良反应

严重程度

剂量修改

充血性心力衰竭

二级或三级

· 暂停恩曲替尼(罗圣全) 直到恢复到小于或等于 1 级。

· 以减少的剂量恢复

四级

· 永久停用恩曲替尼(罗圣全)

中枢神经系统影响

二级

· 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。

· 根据临床情况,以相同剂量或减少剂量恢复。

三级

· 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。

· 以减少的剂量恢复。

四级

· 永久停用恩曲替尼(罗圣全)

肝毒性

三级

· 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。

· 如果在 4 周内出现消退,则以相同剂量恢复。

· 如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停药。

· 对于在 4 周内解决的复发性 3 级事件,以减少的剂量恢复。

四级

· 暂停恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 1 级或基线。

· 如果在 4 周内解决,则以减少的剂量恢复。

· 如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停药。

· 对反复发生的 4 级事件永久停药。

ALT AST 大于 ULN 3 倍,同时总胆红素大于 ULN 1.5 倍(在没有胆汁淤积或溶血的情况下)

· 

· 永久停用恩曲替尼(罗圣全)

高尿酸血症

 

有症状或 4

· 开始使用降尿酸药物。

· 停用恩曲替尼(罗圣全)直至体征或症状改善。

· 以相同或减少的剂量恢复恩曲替尼(罗圣全)

 

 

 

 

 

QT 间期延长

QTc 大于 500 毫秒

· 暂停恩曲替尼(罗圣全),直到 QTc 间隔恢复到基线。

· 如果确定并纠正导致 QT 间期延长的因素,则以相同剂量恢复。

· 如果未确定导致 QT 延长的其他因素,则以减少的剂量恢复。

尖端扭转型室性心动过速;多形性室性心动过速严重心律失常的体征/症状

· 永久停用恩曲替尼(罗圣全)

视力障碍

2级或以上

· 停用恩曲替尼(罗圣全)直至改善或稳定。

· 根据临床情况,以相同剂量或减少剂量恢复。

贫血或中性粒细胞减少症

三级或四级

· 停用恩曲替尼(罗圣全)直到恢复到小于或等于 2 级。

· 根据临床情况,以相同剂量或减少剂量恢复。

其他临床相关不良反应

三级或四级

· 暂停恩曲替尼(罗圣全)直至不良反应解决或改善至恢复或改善至 1 级或基线。

· 如果在 4 周内解决,则以相同或减少的剂量恢复。

· 如果不良反应在 4 周内未解决,则永久停药。

· 对反复发生的 4 级事件永久停药。

总结: 患者在服用恩曲替尼(罗圣全)后要密切检测不良反应体征,如果一旦出现要及时调整剂量并就医。


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