盐酸阿来替尼也叫安圣莎,是国内首个获批上市的pd-1单抗,目前已在多个国家和地区开展临床试验。该药在中国的适应症为晚期非小细胞肺癌,适应症包括既往接受过至少一线治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
截至目前,国内已有超过20家医院在招募患者,预计最快将于今年年底获批上市。此次上市的适应症包括铂类化疗、靶向治疗、免疫治疗等。据了解,该药物已在美国、欧洲、日本等多个国家获批上市,并在中国获批上市。公司表示,此次募集资金将用于补充流动资金,进一步提升公司产品研发能力,加快推进创新药物的商业化进程。
盐酸阿来替尼性状
本品主要成分为阿来替尼。
盐酸阿来替尼胶囊:白色硬胶囊,胶囊帽上有黑墨印字“ALE”,胶囊体上有黑墨印字“150mg”。
盐酸阿来替尼用法用量
1、患者选择:本品应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。
2、推荐剂量:本品硬胶囊应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。本品的推荐剂量为600mg(4粒150mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200mg)。
盐酸阿来替尼主要为一款治疗非小细胞肺癌的靶向药物,目前已在国内获批上市。据了解,阿来替尼是一款全球首个被批准用于晚期非小细胞肺癌的靶向药物,其在中国的适应症为既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性nsclc。
阿来替尼是一款单克隆抗体,通过抑制肿瘤细胞的凋亡来达到治疗效果,目前已在美国、欧洲、日本、印度、巴西、澳大利亚等多个国家上市,并获得fda批准用于晚期非小细胞肺癌患者。阿来替尼的适应症包括:既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性鳞状细胞癌患者,以及既往接受过紫杉醇化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。