安加维也叫地舒单抗注射液,是一种携带免疫球蛋白的单克隆抗体,用于治疗骨巨细胞瘤,这种疾病在我国发病率较高,是恶性肿瘤中最常见的一种。近年来,随着医学的发展,地舒单抗注射液的适应症不断扩大,已经成为一线治疗恶性肿瘤的首选药物。
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然而,地舒单抗注射液也存在一些问题,例如,在临床使用过程中,有部分患者出现严重不良反应,甚至导致死亡。为保障患者安全,国家药监局决定停止该药品在我国的生产、销售和使用。这意味着,地舒单抗注射液将退出历史舞台。据了解,目前,我国已批准上市的地舒单抗注射液有两种剂型,一种是口服制剂,另一种是静脉滴注制剂。
安加维适应症
1.实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤
用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相关事件预防。
2.骨巨细胞瘤
用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
安加维成分
安加维(地舒单抗)是一种人lgG2单克隆抗体,与人RANKL结合。
地舒单抗的分子量大约为147kDa,由基因工程哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞生产,每瓶单剂量的安加维含120ma地舒单抗、乙酸盐(18mM),聚山梨酯20(0.01%),山梨醇(4.6%)、注射用水(USP)和氢氧化钠、PH为5.2。
安加维是一种新型RANKL抑制剂,能够通过阻断rankl介导的肿瘤细胞凋亡过程,从而抑制肿瘤细胞增殖。研究人员发现,这种新型rankl抑制剂在小鼠模型中表现出良好的耐受性,并且可以通过调节rankl水平来控制肿瘤细胞的生长。该药请勿冷冻,以免影响药物疗效。
目前尚不清楚这种新型rankl抑制剂是否会导致严重的毒性反应,但研究人员认为,这种新型rankl抑制剂的安全性和有效性尚未得到证实。此外,该药物还存在一些潜在的风险,包括可能引起血小板减少症、出血性疾病、肝功能异常、心血管疾病等。因此,目前不建议儿童使用本品。如果孩子出现上述症状,应立即停药并就医。