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乐伐替尼(仑伐替尼)

乐伐替尼(仑伐替尼)

全部名称:

通用名称:乐伐替尼

商品名称:仑伐替尼

全部名称:乐伐替尼,仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix,Lenvanib

适 应 症:

1. 肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

2. 分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

3. 肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。


药品价格:

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全部名称:
普吉华、安森珂、吉瑞替尼、达拉非尼、安立生坦片、依普利酮、恩曲替尼、阿扎胞苷、格卡瑞韦、艾诺全、多吉美、艾思瑞、布加替尼、卡博替尼、奥贝胆酸、克唑替尼
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让所有患者都得到先进的治疗方法,吃得起前沿的药!因病致穷的家庭多一份选择和希望!

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)在具有生殖能力的患者、儿科患者和肝损伤患者中的服用原则

发布时间:
2024-06-24
来源:
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乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的作用机制可能导致胚胎毒性和妊娠流产,所以具有生殖能力的患者在接受治疗期间要采取有效避孕措施。尚没有针对儿童服用的临床试验,根据动物实验结果可知乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能导致幼鼠发育迟缓。对于轻度、中度肝功能损伤患者无需调整服用剂量。对于重度肝损伤患者需要降低剂量服用。 

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)在具有生殖能力的患者、儿科患者和肝损伤患者中的服用原则

1、具有生殖能力的女性和男性

妊娠试验

在开始乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)之前要检查具有生殖能力的女性患者是否妊娠。

避孕

根据其作用机制,当妊娠妇女服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)时会导致胎儿毒性和流产。

女性

当有生育能力的女性患者在福用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)期间和最后一次给药后至少 30 天要采取有效的避孕措施。

不孕不育

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)可能损害患者的生育能力。


2、儿科患者

乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

幼年动物数据

从大鼠出生后第 21 天(约等于 人类2 岁儿童年龄)开始,每天向幼年大鼠口服了乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛),持续8周,研究结果发现乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)会导致幼年大鼠生长迟缓(体重增加减少,骨骼发育迟缓,进食量减少)、继发性身体发育延迟和生殖器官发育不良。在剂量大于或等于 2 mg/kg . 服用 4 周后,大鼠的股骨和胫骨的长度持续缩短。一般来说,乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的毒理学特征在幼年和成年大鼠之间是相似的。

 

3、肝损伤人群

对于患有肝癌和轻度肝功能不全的患者,不建议调整服用乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)的计量。对于中度或重度肝功能不全的肝癌患者,尚没有相关的临床试验数据,没有推荐剂量。

 

对于患有轻度和中度肝功能不全的肾癌、分化型甲状腺癌或子宫内膜癌患者不建议调整剂量。对于重度肝功能不全的患者,由于血浆中的药物浓度会升高,建议减少服用剂量。


总结: 鉴于动物实验数据和临床试验结果,有生殖能力的患者在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)治疗期间要采取有效避孕措施,儿童患者服用安全性未知。重度肝损伤患者要降低剂量服用,轻度、重度肝损伤患者可以按照推荐剂量服用。 


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