国外开展一项临床试验，评估乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）在老年患者和肾损伤患者中的安全性和可靠性。试验结果显示乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）在老年患者和年轻患者中没有观察到安全性差异。对于轻度和中度肾损伤患者无需调整服用剂量。严重肾损伤患者需要减少服用剂量。
1、老年患者
在临床试验入组的261名分化型甲状腺癌 (DTC) 患者中，有45%的患者年龄超过65岁。11%的患者年龄超过75岁。在这些受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。
在入组的352名肾细胞癌 (RCC) 患者中，这些患者接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）和帕博利珠单抗联合治疗，有45%的患者年龄超过65岁，有13%的患者年龄超过75岁。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。
在入组的62名肾癌患者中，这些患者接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）和依维莫司联合治疗，6,3的患者年龄超过了65岁。由于样本量小，结论有限，但这些受试者与年轻受试者之间的安全性或有效性似乎没有总体差异。
在入组的476名肝癌患者中，有44%的患者年龄大于65岁，12%的患者年龄大于75岁。在年龄超过65岁的患者和更年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。年龄超过75岁的患者对乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）的耐受性低。
在入组的406名成人子宫内膜癌患者中，这些患者接受乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）和帕博利珠单抗联合治疗，有50%的患者年龄超过65岁。在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
2、肾损伤患者
对于轻度或中度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。对于分化型甲状腺癌、肾癌或子宫内膜癌中有严重肾损伤的患者，建议减少乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）的服用剂量。对于肝癌并伴有严重肾损伤患者没有相关临床试验，尚不知安全计量。
总结： 在临床治疗中，无需针对老年患者调整剂量。对于伴有严重肾损伤患者，需要降低乐伐替尼/仑伐替尼（乐卫玛）的服用剂量。