乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)与依维莫司联用可以一线治疗肾癌。临床上对于药物联用有严格的限制,因为治疗同种适应症的不同药物联用会产生更大的毒副作用。在美国开展了一项临床试验,评估乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)和依维莫司联用产生的的毒副作用和用药安全性。
此项临床试验共纳入112名受试者,均患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌。这些患者被随机分成2组,一组接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)18mg每日一次和依维莫司5mg每日一次治疗。第二组接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)24mg每日口服一次,或依维莫司10mg每日口服一次。乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)与依维莫司的中位治疗持续时间为 8.1 个月。在接受乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)与依维莫司的患者中,中位年龄为 61 岁,71% 为男性,98% 为白人。
在乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)与依维莫司治疗组(≥30%)中观察到的最常见不良反应为:腹泻、疲劳、关节痛/肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎/口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重减轻、出血事件和蛋白尿。最常见的严重不良反应 (≥5%) 是肾功能衰竭 (11%)、脱水 (10%)、贫血 (6%)、血小板减少 (5%)、腹泻 (5%)、呕吐 (5%) 和呼吸困难(5%)。89% 的不良反应导致剂量减少或中断。29% 的患者因不良反应而停止治疗。
总结: 临床试验数据显示乐伐替尼/仑伐替尼(乐卫玛)和依维莫司两种药物联用的副作用发生率比单药治疗的不良反应高,因此停药和减量的患者也不在少数。临床上需要根据患者出现的情况及时调整治疗方案。