Incyte公司宣布,继鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)之后又一款治疗白癜风药 - 波伏西替尼(povorcitinib)在临床试验中显示出积极的结果。
早在去年7月美国食品和药物管理局(FDA)就批准了Incyte公司研发的鲁索替尼(ruxolitinib)乳膏作为一种可以治疗最常见的白癜风病状的药。
鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)是第一款可以恢复非节段型白癜风患者色素沉着的外用JAK 抑制剂药物,可以让白癜风患者皮肤恢复颜色。它一般用于成人和12岁及以上的儿童。(非节段型,也称为全身性,是白癜风最常见的类型;白斑多数对称分布,常见于手背、手臂、肘部、膝盖、眼睛和口腔,通常有大面积的皮肤覆盖,也有沿着神经节段分布的病例,除了皮肤损害外,部分黏膜也有可能收到损伤)
鲁索替尼(ruxolitinib)乳膏是一种白色至灰白色的水包油型增溶性的乳霜,每天涂抹两次,最多涂抹全身10%的表皮面积,每周最大用量为 60 克,或者两周内使用不超过100克;常见不良反应包括应用部位痤疮、发红和瘙痒、咽喉和鼻道炎症。
现今,美国Incyte公司带着正在研究中的第二款用于治疗广泛的非节段性白癜风的JAK1抑制剂口服产品波伏西替尼(povorcitinib)来到众人面前,波伏西替尼(povorcitinib)将会是第一个也是唯一一个FDA批准的白癜风口服药物推向市场。
Incyte公司公布了一项2b期临床试验的新数据,该临床试验评估了波伏西替尼(povorcitinib)在成人广泛非节段性白斑中的疗效和安全性。这些数据表明波伏西替尼(povorcitinib)作为广泛非节段性白斑患者的口服治疗药物的潜力及其在多种自身免疫和炎症性疾病中的潜在多功能性;参与临床试验的患者包括171名年龄在18至75岁之间的人,他们患有非节段性白斑病,患病面积超过8%的体表面积。
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与安慰剂相比,接受波伏西替尼(povorcitinib)的患者在第24周时在总白斑面积方面的改善具有统计学意义。此外,更多接受波伏西替尼(povorcitinib)治疗的患者在第24周白斑面积达到了50%的改善,并在剂量调整后的第36周持续改善全身和面部的色素沉着;在接受剂量为15mg、45mg和75mg波伏西替尼(povorcitinib)治疗的患者中,分别约有18.4%、44.5%和27.8%的患者的总白斑面积得到了50%以上的改善,而安慰剂组仅有9.1%;此外,分别有13.2%、18.2%和13.9%的患者的总白斑面积得到了75%以上改善,而安慰剂组仅为 3.0%。
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另外,波伏西替尼(povorcitinib)的总体耐受性良好,在安慰剂对照的 24 周期间,最常见的副作用包括痤疮、血肌酸磷酸激酶升高、疲劳和头痛;没有与波伏西替尼(povorcitinib)治疗相关的严重不良反应,并且在第24周后也没有观察到新的安全信号。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,很难治愈,可供患者使用的治疗选择也有限,鲁索替尼(ruxolitinib)和波伏西替尼(povorcitinib)的出现将会给广大白癜风患者更多的选择和生活的改善。鲁索替尼(ruxolitinib)软膏于美国上市后价格为1950美元一支,60克规格;孟加拉仿制药,30克规格,每支价格约为美国原研的十分之一。