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中位PFS近3年!Alecensa 有望成为特定肺癌治疗新标准

浏览:70 时间:2019-07-20

2018年5月18日/医麦客 eMedClub/--瑞士罗氏集团今日宣布,ALEX III 期研究的最新随访数据表明,在 ALK 阳性转移性(晚期)非小细胞肺癌患者(NSCLC)中,随访两年后,基于研究者评估的无进展生存时间(PFS)显示:
1. 与克唑替尼相比,Alecensa® (alectinib)一线治疗可将疾病进展或死亡风险显著降低 57%(无进展生存,PFS)(hazard ratio [HR]= 0.43, 95% CI: 0.32-0.58)。
2. 接受 Alecensa 治疗的患者,中位 PFS 达到 34.8 个月,是克唑替尼对照组(10.9 个月)的三倍以上。
3. Alecensa 的安全性与先前研究中观察到的一致。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示:
ALEX 研究的随访结果,证实 Alecensa 能给患者带来显著的长期获益,ALK 阳性转移性 NSCLC 患者可以实现将近三年的无进展生存。这些研究数据,为 Alecensa 成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案,提供了进一步支持。
此次更新的长期随访分析还包括 ALEX 研究次要终点。与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(CNS)转移,Alecensa 均显示显著疗效。
 
o 对于基线没有 CNS 转移的患者,研究者评估的中位 PFS,Alecensa 是 34.8 个月(95% CI: 22.4-NE),克唑替尼是 14.7 个月(95% CI: 10.8-20.3)(HR=0.47, 95% CI: 0.32-0.71)。
 
o 对于基线已存在 CNS 转移的患者,研究者评估的中位 PFS,Alecensa 组是 27.7 个月(95% CI: 9.2-NE),克唑替尼组是 7.4 个月 (95% CI: 6.6-9.6)(HR=0.35, 95% CI: 0.22-0.56)。
o 接受 Alecensa 治疗的患者,缓解持续时间(DOR)为 33.3 个月 (95% CI: 31.3-NE),接受克唑替尼治疗的患者仅为 11.1 个月(95% CI: 7.5-13.0 months)。1
 
这些数据将于 6 月 3 日在 2018 年美国临床肿瘤学会年会上公布(Abstract #9043)。
Alecensa 目前已在美国、欧洲、日本等超过 45 个国家获批,用于初始(一线)治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌。

 
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    信息来源碧康官网